Bisoprolol TAD 5 mg

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)

Disponível em:

TAD Pharma GmbH (3044021)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)

Forma farmacêutica:

Tablette

Composição:

Teil 1 - Tablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 5 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2000-02-29

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Bisoprolol TAD
®
5 mg
Tabletten
Wirkstoff: Bisoprololhemifumarat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Bisoprolol TAD 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Bisoprolol TAD 5 mg beachten?
3.
Wie ist Bisoprolol TAD 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bisoprolol TAD 5 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST BISOPROLOL TAD 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein herzspezifischer Beta-Rezeptorenblocker.
Diese Arzneimittel beeinflussen die Antwort des Körpers auf einige
Nervenimpulse, vor allem im Herzen. Als
Folge verlangsamt Bisoprolol die Geschwindigkeit des Herzschlags und
erhöht dadurch in Bezug auf die
Pumpleistung die Leistungsfähigkeit des Herzens. Gleichzeitig wird
der Bedarf des Herzens an Blut erniedrigt und
der Sauerstoffverbrauch verringert.
Bisoprolol TAD 5 mg wird angewendet bei:
-
Bluthochdruck (essenzielle Hypertonie)
-
Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den
Herzkranzgefäßen (koronare Herzkrankheit:
Angina pectoris)
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOPROLOL TAD 5 MG BEACHTEN?
Bisoprolol TAD 5 mg darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bisoprololhemifumarat
oder einen der sonstigen Bestandteile v

Características técnicas

___________Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels _________
_____________________________Bisoprolol TAD
®
5 mg/- 10 mg
1
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Bisoprolol TAD
®
5 mg
Bisoprolol TAD
®
10 mg
2. Qualitative
und
quantitative
Zusam-
mensetzung
Bisoprolol TAD 5 mg:
1 Tablette enthält 5 mg Bisoprololhemi-
fumarat
Bisoprolol 10 mg:
1 Tablette enthält 10 mg Bisoprololhemi-
fumarat
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. Darreichungsform
Tabletten
Bisoprolol TAD 5 mg:
hellgelbe, runde Tabletten mit einseitiger
Prägung „BI“ und „5“ und Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt
werden.
Bisoprolol 10 mg:
beige,
marmorierte,
runde
Tabletten
mit
einseitiger
Prägung
„BI“
und
„10“
und
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt
werden.
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
- essenzielle Hypertonie
- koronare Herzkrankheit (Angina pectoris)
4.2 Dosierung, Art und Dauer der An-
wendung
Bisoprolol TAD 5 mg/- 10 mg ist bei Kin-
dern aufgrund des Fehlens von Therapie-
erfahrungen
kontraindiziert
(siehe
Ab-
schnitt 4.3).
Grundsätzlich
sollte
die
Behandlung
mit
niedrigen Dosen einschleichend begonnen
und langsam gesteigert werden. In jedem
Fall sollte die Dosierung individuell, vor
allem nach der Pulsfrequenz und dem Be-
handlungserfolg, festgelegt werden.
Essenzielle Hypertonie
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täg-
lich 5 mg Bisoprololhemifumarat (entspre-
chend 1 Tablette Bisoprolol TAD 5 mg
bzw. ½ Tablette Bisoprolol TAD 10 mg).
Bei
leichten
Formen
der
Hypertonie
(WHO-Stadium I; diastolischer Blutdruck
bis zu 105 mmHg) kann die Behandlung
mit einmal täglich 2,5 mg Bisoprololhemi-
fumarat (entsprechend ½ Tablette Bisopro-
lol TAD 5 mg) ausreichend sein.
Bei Bedarf kann die Dosis auf einmal täg-
lich
10
mg
Bisoprololhemifumarat
(ent-
sprechend 2 Tabletten Bisoprolol TAD 5
mg bzw. 1 Tablette Bisoprolol TAD 10 mg)
erhöht werden. Eine weitere Dosiserhöhung
ist nur in Ausnahmefällen gerecht