País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BISOPROLOL HEMIFUMARATO
TEVA PHARMA S.L.U.
C07AB07
BISOPROLOL HEMIFUMARATO
10 mg
COMPRIMIDO
BISOPROLOL HEMIFUMARATO 10 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos;
con receta
Bisoprolol
BISOPROLOL RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 108547003 - 318591005 - 6121000140104; BISOPROLOL RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Autorizado 12/12/2000 No Comercializado - BISOPROLOL RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 19/06/2006 Comercializado - BISOPROLOL RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 12/12/2000 Comercializado
Autorizado
2000-12-12
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE BISOPROLOL RATIOPHARM 10 MG COMPRIMIDOS EFG Bisoprolol fumarato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Bisoprolol ratiopharm 10 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisoprolol ratiopharm 10 mg 3. Cómo tomar Bisoprolol ratiopharm 10 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bisoprolol ratiopharm 10 mg 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BISOPROLOL RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamado beta-bloqueantes. Este medicamento se utiliza para tratar la presión arterial alta y la angina de pecho recurrente. La angina de pecho es una enfermedad donde los músculos cardíacos (corazón) reciben menos oxígeno del necesario. Esto generalmente ocurre durante el ejercicio y los síntomas más comunes asociados con esta enfermedad es dolor en el pecho. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BISOPROLOL RATIOPHARM 10 MG NO TOME BISOPROLOL RATIOPHARM 10 MG - si es alérgico a bisoprolol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si padece insuficiencia cardíaca aguda o si requiere inyección de medicamentos inotrópicos (medicamentos que incrementan la fuerza de contracción del corazón), - si ha padecido un shock cardiogénico (cuando el corazón es incapaz de bombear suficiente sangre a su cuerpo), - si padece blo Leia o documento completo
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bisoprolol ratiopharm 10 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de Bisoprolol fumarato. Excipiente con efecto conocido: Lactosa monohidrato 129,75 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Los comprimidos son de color beige, moteados, redondos y convexos, con las siguientes marcas de identificación: ranura en una cara con “1” en la parte izquierda y “0” a la derecha. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión Angina de pecho crónica estable 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La posología debe ajustarse individualmente. Se recomienda comenzar el tratamiento con la menor dosis posible. En algunos pacientes pueden ser adecuados 5 mg al día. La dosis habitual es de 10 mg una vez al día, siendo la dosis máxima recomendada de 20 mg al día. Insuficiencia renal o hepática En pacientes con insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina < 20 ml/min), y pacientes con insuficiencia hepática severa, se recomienda que la dosis no debe exceder de 10 mg una vez al día. Pacientes de edad avanzada Normalmente no son necesarios ajustes de dosis. Se recomienda comenzar con la menor dosis posible. Población pediátrica No existe experiencia pediátrica con este medicamento, por lo tanto, no puede recomendarse su uso. Interrupción del tratamiento El tratamiento no debe suspenderse bruscamente (ver apartado 4.4 “Advertencias y precauciones especiales de empleo”). La dosis debe reducirse lentamente, disminuyéndola a la mitad cada semana. Forma de administración Los comprimidos de Bisoprolol ratiopharm 10 mg son para administración oral 4.3. CONTRAINDICACIONES BISOPROLOL RATIOPHARM ESTÁ CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON • Hipersensibilidad a la sustancia activa o al alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 2 de 8 • Insuficiencia cardia Leia o documento completo