Bisoprolol Krka 5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Bisoprolol

Disponível em:

KRKA d.d., Novo mesto

Código ATC:

C07AB07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bisoprolol

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Bisoprolol, fumarato 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

bisoprolol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5588561 CNPEM: 50006193 CHNM: 10029139 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-12-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Bisoprolol Krka 2,5 mg comprimidos revestidos por película
Bisoprolol Krka 5 mg comprimidos revestidos por película
Bisoprolol Krka 10 mg comprimidos revestidos por película
bisoprolol fumarato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Bisoprolol Krka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Bisoprolol Krka
3.
Como tomar Bisoprolol Krka
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Bisoprolol Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Bisoprolol Krka e para que é utilizado
A substância ativa de Bisoprolol Krka é o fumarato de bisoprolol. O
bisoprolol
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamados
bloqueadores
beta.
Estes
medicamentos atuam afetando a resposta do corpo a alguns impulsos
nervosos,
especialmente a nível do coração. Como resultado, o bisoprolol
diminui a frequência
cardíaca e aumenta a eficiência do coração para bombear o sangue
por todo o corpo.
Simultaneamente, o bisoprolol reduz as necessidades de oxigénio e de
sangue do
coração. A insuficiência cardíaca ocorre quando o músculo
cardíaco é fraco e incapaz
de bombear o sangue suficiente para assegurar as necessidades do
corpo.
Bisoprolol Krka é usado para:
tratar a tensão arterial elevada (Hipertensão).
tratar a angina de peito.
tratar
a
insuficiência
cardíaca
estável. É
utilizado
em
associação
com
outr

Características técnicas

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Bisoprolol Krka 2,5 mg comprimidos revestidos por película
Bisoprolol Krka 5 mg comprimidos revestidos por película
Bisoprolol Krka 10 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 2,5 mg de bisoprolol,
fumarato.
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de bisoprolol,
fumarato.
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de bisoprolol,
fumarato.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
2,5 mg: comprimidos revestidos por película, de cor branco a quase
branco, ovais,
ligeiramente biconvexos, com ranhura num dos lados (comprimento:
8,3–8,7 mm,
largura: 5,5 mm, espessura: 2,8–3,6 mm). O comprimido pode ser
dividido em
doses iguais.
5 mg: comprimidos revestidos por película, de cor amarelo acastanhado
claro, ovais,
ligeiramente biconvexos, com ranhura num dos lados (comprimento:
8,3–8,7 mm,
largura: 5,5 mm, espessura: 2,8–3,6 mm). O comprimido pode ser
dividido em
doses iguais.
10 mg: comprimidos revestidos por película, de cor amarelo
acastanhado claro,
redondos, ligeiramente biconvexos, com os bordos arredondados, com
ranhura num
dos lados (diâmetro: 10,0–10,3 mm, espessura: 2,8–3,6 mm). O
comprimido pode
ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão.
Tratamento da cardiopatia coronária (angina de peito).
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica estável com função
sistólica ventricular
esquerda reduzida, em associação aos inibidores da ECA, diuréticos
e glicosídeos
cardíacos opcionais (para informação adicional ver secção 5.1).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Hipertensão e angina de peito
APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
Adultos
A dose deve ser ajustada individualmente. A dose habitual é de 10 mg
uma vez por
dia. A dose máxima recomendada é de 20 mg u