Bisoprolol Jaba 10 mg Comprimidos revestidos Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Bisoprolol

Disponível em:

Jaba Recordati, S.A.

Código ATC:

C07AB07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bisoprolol

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Bisoprolol, fumarato 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

bisoprolol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5290796 CNPEM: 50006215 CHNM: 10016234 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-12-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Bisoprolol Jaba 5 mg Comprimidos revestidos
Bisoprolol Jaba 10 mg Comprimidos revestidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
_ _
O que contém este folheto:
1. O que é Bisoprolol Jaba e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Bisoprolol Jaba
3. Como tomar Bisoprolol Jaba
4. Efeitos indesejáveis
5. Como conservar Bisoprolol Jaba
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Bisoprolol Jaba e para que é utilizado
O Bisoprolol Jaba é um beta-bloqueante utilizado para o tratamento da
hipertensão e da
cardiopatia coronária (angina de peito).
2. O que precisa de saber antes de tomar Bisoprolol Jaba
Não tomar Bisoprolol Jaba:
- Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6).
- Se está numa fase de agudização da sua insuficiência cardíaca
ou se tem episódios de
insuficiência cardíaca descompensada necessitando de terapêutica
I.V. com fármacos
inotrópicos (fármacos que aumentam a contractilidade cardíaca).
- Se está em choque causado por uma redução do “out-put”
cardíaco, com sintomas de
pressão arterial muito baixa (pressão sanguínea sistólica inferior
a 90 mm Hg),
desorientação, confusão e uma sensação de pele fria e húmida
(choque cardiogénico).
APROVADO EM
16-09-2022
INFARMED
- Se tiver perturbações graves do sistema de

Características técnicas

APROVADO EM
16-09-2022
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1. NOME do medicamento
Bisoprolol Jaba 5 mg, Comprimidos revestidos
Bisoprolol Jaba 10 mg Comprimidos revestidos
2. Composição qualitativa e quantitativa
Cada comprimido revestido de Bisoprolol Jaba contém 5 mg ou 10 mg de
bisoprolol
fumarato.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma farmacêutica
Comprimido revestido
4. Informações clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão, cardiopatia coronária (angina de peito).
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos:
Para ambas as indicações, a dose é de 5 mg de bisoprolol fumarato,
uma vez por dia. Se
necessário, a dose pode ser aumentada para 10 mg de bisoprolol
fumarato, uma vez por
dia.
A dose máxima recomendada é de 20 mg de bisoprolol fumarato uma vez
ao dia.
Em todos os casos a dose deve ser ajustada individualmente, tendo em
conta a
frequência cardíaca e a eficácia terapêutica.
O tratamento com Bisoprolol Jaba é geralmente uma terapêutica de
longa duração.
Os comprimidos de Bisoprolol Jaba devem ser tomados de manhã e podem
ser tomados
com alimentos. Devem ser engolidos com um pouco de líquido e não
devem ser
mastigados.
Especialmente em doentes com cardiopatia isquémica, o tratamento não
deve ser
interrompido repentinamente. A dose deve ser gradualmente reduzida,
isto é, durante 1-
2 semanas.
APROVADO EM
16-09-2022
INFARMED
Insuficiência renal ou hepática
Em doentes com insuficiência renal ou hepática de grau ligeiro a
moderado,
normalmente não é necessário efetuar ajustamentos da dose. Em casos
de insuficiência
renal terminal (depuração de creatinina < 20 ml/min) ou
perturbações graves da função
hepática, a dose não deverá exceder os 10 mg de bisoprolol uma vez
por dia.
A experiência com o uso de bisoprolol em doentes em diálise renal é
limitada, contudo,
não há evidência que a dose necessite de ser alterada.
Idosos
De um modo geral não é necessário proceder a ajustamento de dose.
Crianças
Dado que não