Bisoprolol Bluefish 5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Bisoprolol

Disponível em:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Código ATC:

C07AB07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bisoprolol

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Bisoprolol, fumarato 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

bisoprolol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5749973 CNPEM: 50006185 CHNM: 10029139 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-05-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-05-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Bisoprolol Bluefish 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg comprimidos
fumarato de bisoprolol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Bisoprolol Bluefish e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de Bisoprolol Bluefish
3.
Como tomar Bisoprolol Bluefish
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Bisoprolol Bluefish
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Bisoprolol Bluefish e para que é utilizado
A substância ativa do Bisoprolol Bluefish é o fumarato de
bisoprolol. O fumarato de
bisoprolol pertence a um grupo de medicamentos denominados
bloqueadores beta. Estes
medicamentos atuam alterando a resposta do seu corpo a alguns impulsos
nervosos,
principalmente no coração. Como resultado, o bisoprolol diminui o
seu ritmo cardíaco e
faz com que o coração seja mais eficaz a bombear o sangue para todo
o organismo. A
insuficiência cardíaca ocorre quando o músculo cardíaco está
fraco e é incapaz de
bombear sangue suficiente para assegurar as necessidades do organismo.
Bisoprolol Bluefish é usado:
• Para tratar a insuficiência cardíaca crónica estável. É
utilizado em associação com
outros
medicamentos
adequados
para
esta
condição
(como
os
inibidores
da
ECA,
diuréticos e glicosídeos cardíacos).
• No tratamento da doença cardíaca coronária e dor no peito
(angina de peito) causada
por falta de

Características técnicas

APROVADO EM
11-05-2018
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Bisoprolol Bluefish 1,25 mg comprimidos
Bisoprolol Bluefish 2,5 mg comprimidos
Bisoprolol Bluefish 5 mg comprimidos
Bisoprolol Bluefish 10 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Bisoprolol
Bluefish
1,25
mg:
Cada
comprimido
contem
1,25
mg
de
fumarato
de
bisoprolol.
Bisoprolol Bluefish 2,5 mg: Cada comprimido contem 2,5 mg de fumarato
de bisoprolol.
Bisoprolol Bluefish 5 mg: Cada comprimido contem 5 mg de fumarato de
bisoprolol.
Bisoprolol Bluefish 10 mg: Cada comprimido contem 10 mg de fumarato de
bisoprolol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
Bisoprolol
Bluefish
1,25
mg:
Comprimidos
branco
a
esbranquiçados,
redondos,
biconvexos, com gravação “1,25” numa face e lisos na outra.
Bisoprolol
Bluefish
2,5
mg:.
Comprimidos
branco
a
esbranquiçados,
redondos,
biconvexos, com gravação “2,5” numa face e lisos na outra.
Bisoprolol Bluefish 5 mg: Comprimidos branco a esbranquiçados,
redondos, biconvexos,
com gravação “5” à esquerda da linha de quebra numa face e
lisos na outra.
Bisoprolol Bluefish 10 mg: Comprimidos branco a esbranquiçados,
redondos, biconvexos
com gravação “10” à esquerda da linha de quebra numa face e
lisos na outra.
Os comprimidos de 5 mg e 10 mg podem ser divididos em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
•
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica estável com função
sistólica ventricular
esquerda reduzida, em associação aos inibidores da ECA, diuréticos
e, opcionalmente,
glicosídeos cardíacos (para informação adicional ver secção
5.1).
•
Tratamento da angina de peito crónica estável.
•
Tratamento da hipertensão essencial.
APROVADO EM
11-05-2018
INFARMED
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Tratamento da insuficiência cardíaca estável
O tratamento padrão da ICC consiste num inibidor da ECA (ou num
bloqueador dos
recetores
da
angiotensina,
em
caso
de
intolerância
aos
inibidores