Bisolvon Efervescente 600 mg Comprimido efervescente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Acetilcisteína

Disponível em:

Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

R05CB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acetylcysteine

Dosagem:

600 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido efervescente

Composição:

Acetilcisteína 600 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Folha 20 unidade(s)

Classe:

5.2.2 - Expetorantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

acetylcysteine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5625835 CNPEM: 50043196 CHNM: 10005630 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-11-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Bisolvon Efervescente 600 mg comprimidos efervescentes
Acetilcisteína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto
1.
O que é Bisolvon Efervescente e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Bisolvon Efervescente
3.
Como tomar Bisolvon Efervescente
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Bisolvon Efervescente
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Bisolvon Efervescente e para que é utilizado
A acetilcisteína degrada o muco viscoso e pegajoso de modo a ficar
mais fluido e
mais fácil de expetorar ao tossir.
Bisolvon Efervescente pode ser utilizado em afeções das vias
respiratórias associadas
a um excesso de muco e é indicado em adultos.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Bisolvon Efervescente
Não tome este medicamento
-
se tem alergia à acetilcisteína ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
-
Crianças
com
menos
de
2 anos
de
idade
não
podem
utilizar
este
medicamento.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Bisolvon
Efervescente.
Se tem asma ou se teve episódios de broncospasmo (estreitamento /
contração das
vias respiratórias) no passado, deve tomar Bisolvon Efervescente com
precaução
especial já que a sua afeção pode agravar-se durante

Características técnicas

APROVADO EM
27-01-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Bisolvon Efervescente 600 mg comprimidos efervescentes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contém 600 mg de acetilcisteína.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido efervescente contém 6,03 mmol de sódio, que é
equivalente a
138,8 mg de sódio.
Cada comprimido efervescente contém 70 mg de lactose.
Cada comprimido efervescente contém um máximo de 40 mg de sorbitol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido efervescente.
Comprimidos redondos, brancos, com uma superfície sem falhas e com
uma ranhura
num dos lados. O comprimido tem 20 mm de diâmetro.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Bisolvon Efervescente é indicado em afeções do trato respiratório
com hipersecreção
brônquica, para reduzir a viscosidade das secreções de muco e para
facilitar a
expetoração.
Bisolvon Efervescente é indicado em adultos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Um comprimido efervescente de 600 mg uma vez por dia.
População pediátrica
Bisolvon Efervescente 600 mg comprimidos efervescentes é
contraindicado para
utilização em crianças com menos de 2 anos de idade (ver secção
4.3) e não é
adequado para utilização em crianças e adolescentes.
Modo de administração
APROVADO EM
27-01-2022
INFARMED
O comprimido efervescente tem de ser dissolvido em meio copo de água.
Assim que
o comprimido estiver dissolvido, o líquido pode ser bebido
imediatamente.
Os doentes são aconselhados a não tomarem este medicamento durante
mais de
5 dias sem consultarem um médico.
4.3
Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
Crianças com menos de 2 anos de idade.
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
Administrar com precaução a doentes asmáticos ou naqueles com
antecedentes de
broncospasmo. Se ocorr