País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Perindopril-Arginin; Indapamid
Les Laboratoires Servier (3259537)
C09BA04
Perindopril Arginine, Indapamide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Perindopril-Arginin (34228) 5 Milligramm; Indapamid (11983) 1,25 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2007-07-17
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BIPRETERAX N 5 MG/1,25 MG FILMTABLETTEN Perindopril-Arginin/Indapamid Zur Anwendung bei Erwachsenen _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist BiPreterax N und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von BiPreterax N beachten? 3. Wie ist BiPreterax N einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist BiPreterax N aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BIPRETERAX N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? BiPreterax N ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Perindopril und Indapamid. Es ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel und wird zur Therapie von Bluthochdruck (Hypertonie) bei Erwachsenen angewendet. Perindopril gehört zu der Arzneimittelklasse der sogenannten ACE-Hemmer. Diese erweitern die Blutgefäße. Das erleichtert es dem Herzen, Blut durch die Gefäße zu pumpen. Indapamid ist ein entwässerndes Arzneimittel (Diuretikum). Diuretika erhöhen die durch die Nieren hergestellte Harnmenge. Indapamid unterscheidet sich jedoch insofern von den anderen Diuretika, weil es die produzierte Harnmenge nur leicht erhöht. Jeder der beiden Wirkstoffe senkt den Blutdruck und durch die gemeinsame Wirkung normalisieren sie Ihren Blutdruck. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIPRETERAX N BEAC Leia o documento completo
Seite 1 von 23 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Seite 2 von 23 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BiPreterax N 5 mg/1,25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 3,395 mg Perindopril entsprechend 5 mg Perindopril-Arginin und 1,25 mg Indapamid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 71,33 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße, längliche Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen. BiPreterax N Filmtabletten sind bei Patienten indiziert, deren Blutdruck durch eine Monotherapie mit Perindopril nicht ausreichend kontrolliert werden kann. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Die übliche Dosierung beträgt eine BiPreterax N Filmtablette pro Tag als Einzeldosis, vorzugsweise morgens und vor einer Mahlzeit. Wenn möglich, wird eine individuelle Dosistitration mit den Wirkstoffen empfohlen. BiPreterax N 5 mg/ 1,25 mg Filmtabletten sollten gegeben werden, wenn der Blutdruck unter Preterax N 2,5 mg/ 0,625 mg nicht ausreichend kontrolliert ist (wo verfügbar). Wenn klinisch angemessen, kann ein direkter Wechsel von der Monotherapie auf BiPreterax N 5 mg/ 1,25 mg Filmtabletten in Betracht gezogen werden. Spezielle Patientengruppen _Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4)_ Die Behandlung sollte unter Berücksichtigung der gewünschten Blutdrucksenkung und der Nierenfunktion begonnen werden. _Eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.4) _ Bei schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) ist die Behandlung kontraindiziert. Bei Patienten mit einer mäßigen Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30-60 ml/min) wird empfohlen, die Therapie mit der adäquaten Dosis der freien Kombination zu beginnen. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance, die größer oder gleich 60 ml/min ist, ist keine Dosisanpassung nötig. Zur normalen ärztlichen Pra Leia o documento completo