BioBag 300 Larven zur medizinischen Anwendung

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Goldfliegenlarve, lebend

Disponível em:

BioMonde GmbH (1007484)

Dosagem:

300

Forma farmacêutica:

Larven zur medizinischen Anwendung

Composição:

Teil 1 - Larven zur medizinischen Anwendung; Goldfliegenlarve, lebend (37230) 300 Stück

Via de administração:

Zur Anwendung auf Wunden

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2020-11-23

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIOBAG 50 LARVEN ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG
BIOBAG 100 LARVEN ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG
BIOBAG 200 LARVEN ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG
BIOBAG 300 LARVEN ZUR MEDIZINISCHEN ANSWENDUNG
Larven zur medizinischen Anwendung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BioBag und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von BioBag beachten?
3.
Wie ist BioBag anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BioBag aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIOBAG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
BioBag wird angewendet zur Wundreinigung (Debridement) belegter
chronischer oder schwer heilender
Wunden, wenn eine instrumentalchirurgische Behandlung nicht erwünscht
ist.
BioBag ist eine Art der Larventherapie, die auch als
„Madentherapie“ bzw. „Biochirurgie“ bezeichnet
wird. Dabei werden die Larven der Goldfliege auf eine Wunde aufgelegt,
um abgestorbenes
(nekrotisches), zerfallendes (schmieriges) und/oder infiziertes Gewebe
zu entfernen und dadurch den
Zustand der Wunde zu verbessern bzw. den Heilungsprozess zu
unterstützen.
BioBag enthält lebende Larven von
_Lucilia sericata_
(Goldfliege). Die Larven sind in einer Wundauflage
in Form eines feinmaschigen Polyester-Netzbeutels, einem so genannten
BioBag, eingeschlossen.
Die BioBag-Beutel gibt es in verschiedenen Größen, die je nach Art
und Größe der zu behandelnden
Wunde eingesetzt werden können. Die

Características técnicas

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BioBag 50 Larven zur medizinischen Anwendung
BioBag 100 Larven zur medizinischen Anwendung
BioBag 200 Larven zur medizinischen Anwendung
BioBag 300 Larven zur medizinischen Anwendung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_BioBag 50 Larven zur medizinischen Anwendung _
Jeder Beutel mit einer Größe von etwa 25 x 40 mm enthält mindestens
50 Larven zur medizinischen
Anwendung von
_Lucilia sericata_
(Goldfliege) im 1. und 2. Larvenstadium.
_BioBag 100 Larven zur medizinischen Anwendung _
Jeder Beutel mit einer Größe von etwa 40 x 50 mm enthält mindestens
100 Larven zur medizinischen
Anwendung von
_Lucilia sericata_
(Goldfliege) im 1. und 2. Larvenstadium.
_BioBag 200 Larven zur medizinischen Anwendung _
Jeder Beutel mit einer Größe von etwa 50 x 60 mm enthält mindestens
200 Larven zur medizinischen
Anwendung von
_Lucilia sericata_
(Goldfliege) im 1. und 2. Larvenstadium.
_BioBag 300 Larven zur medizinischen Anwendung _
Jeder Beutel mit einer Größe von etwa 60 x 120 mm enthält
mindestens 300 Larven zur medizinischen
Anwendung von
_Lucilia sericata_
(Goldfliege) im 1. und 2. Larvenstadium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Larven zur medizinischen Anwendung
Die lebenden Larven sind etwa 2-8 mm lang und beweglich. Sie sind
hellbeige und haben eine längliche
Form.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Debridement chronischer oder schwer heilender Wunden, wenn eine
instrumental-chirurgische
Behandlung nicht erwünscht ist.
2
4.3
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
BioBag darf nur von erfahrenem medizinischem Fachpersonal angewendet
werden.
Vor der Anwendung von BioBag sollte die Wunde mit einer sterilen
Spüllösung gereinigt werden. So
können Salbenreste und abgelöstes Gewebe beseitigt werden.
Anschließend wird der Wundrand trocken
getupft.
Aufgrund der Aktivität der Larvenenzyme kann es zu einer Schädigung
gesunder Haut kommen. Es
wird aus diesem Grund empfohlen, die an die Wunde angre