BioBag 300 Larva medicinal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Larvas vivas de Lucilia sericata no primeiro e segundo estadios larvares

Disponível em:

Biomonde GmbH

Código ATC:

D03AX

DCI (Denominação Comum Internacional):

Larvas vivas de Lucilia sericata no primeiro e segundo estadios larvares

Dosagem:

300

Forma farmacêutica:

Larva medicinal

Composição:

Larvas vivas de Lucilia sericata no primeiro e segundo estadios larvares 300 unidade(s)

Via de administração:

Uso cutâneo

Classe:

13.7 - Adjuvantes da cicatrização

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Other cicatrizants

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Bisnaga 300 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5798038 CNPEM: N/A CHNM: 10134019 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2020-11-04

Folheto informativo - Bula


B. FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
04-11-2020
INFARMED

Folheto informativo: Informação para o utilizador
BioBag 50 Larva medicinal
BioBag 100 Larva medicinal
BioBag 200 Larva medicinal
BioBag 300 Larva medicinal
Larva medicinal
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é BioBag e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar BioBag
3.
Como utilizar BioBag
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar BioBag
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é BioBag e para que é utilizado
BioBag é utilizado para a limpeza (desbridamento) de feridas
crónicas com crosta ou de
cicatrização lenta, caso não se pretenda recorrer a tratamento
cirúrgico.
BioBag é um tipo de terapêutica com larvas, também conhecido como
"larvoterapia" ou
"biocirurgia". Envolve a utilização de larvas da mosca
verde-garrafa, as quais são introduzidas
numa ferida para removerem o tecido morto (necrótico), em
decomposição (escaras) e/ou
infetado para melhorar o estado de uma ferida e permitir que o
processo de cicatrização se
inicie.
BioBag contém larvas vivas de _Lucilia sericata_ (conhecida como
mosca verde-garrafa). As
larvas estão seladas dentro de um penso que é uma bolsa de rede de
poliéster de malha fina
(um chamado BioBag).
Os pensos de BioBag estão disponíveis em vários tamanhos e são
aplicados de acordo com a
natureza e as dimensões da ferida que se quer tratar. As larvas
permanecem seladas dentro do
penso durante o tratamento.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar BioBag
_ _
Não utilize BioBag
APROVADO EM
04-11-2020
INFARMED

-
se tem a

Características técnicas

APROVADO EM
04-11-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
BioBag 50 Larva medicinal
BioBag 100 Larva medicinal
BioBag 200 Larva medicinal
BioBag 300 Larva medicinal
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saco de


25 x 40 mm contém, pelo menos, 50 Larvas medicinais de Lucilia
sericata
(conhecida como "mosca verde-garrafa") na 1.ª e 2.ª fases larvares.
Cada saco de
40 x 50 mm contém, pelo menos, 100 Larvas medicinais de Lucilia
sericata (conhecida como "mosca verde-garrafa") na 1.ª e 2.ª
estadios larvares.
Cada saco de
50 x 60 mm contém, pelo menos, 200 Larvas medicinais de Lucilia
sericata (conhecida como "mosca verde-garrafa") na 1.ª e 2.ª
estadios larvares.
Cada saco de
60 x 120 mm contém, pelo menos, 300 Larvas medicinais de Lucilia
sericata (conhecida como "mosca verde-garrafa") na 1.ª e 2.ª
estadios larvares.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Larva medicinal
As larvas vivas têm aproximadamente 2-8 mm de comprimento e têm
mobilidade. São de
cor bege claro e têm uma forma alongada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Desbridamento de feridas crónicas ou com dificuldades de
cicatrização, caso não se
pretenda recorrer a tratamento instrumental/cirúrgico.
4.2
Posologia e modo de administração
APROVADO EM
04-11-2020
INFARMED
BioBag tem de ser aplicado apenas por especialistas
médicos com experiência
no
procedimento.
Antes da aplicação de {Nome de fantasia}, a ferida deve ser limpa
com uma solução de
lavagem estéril. Isto permite a remoção de resíduos de pomada e de
tecidos soltos. Em
seguida, as margens da ferida são secas absorvendo o líquido com
suavidade.
A
pele
saudável
pode
ser
danificada
pela
atividade
das
enzimas
das
larvas.
Por
conseguinte, recomenda-se que a pele saudável adjacente à ferida
seja coberta com uma
proteção adequada (p. ex., creme com efeito barreira).
Após isto, a quantidade e o tamanho necessários de BioBag são
retirados da bisnaga e
colocad