BINOSTO 70MG EFFERVESCENT TABLET

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Disponível em:

GALENICA SA (0000009112) 4 ELEFTHERIAS STREET, KIFISIA, 145 64

Código ATC:

M05BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

ALENDRONIC ACID

Dosagem:

70MG

Forma farmacêutica:

EFFERVESCENT TABLET

Composição:

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE (8000002878) 91,37MG

Via de administração:

ORAL USE

Tipo de prescrição:

MRP Repeat Use

Resumo do produto:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/5609/01/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 4 TABS IN STRIP(S) (2 TABS PACKED IN INDIVIDUAL UNITS PER STRIP) () 4 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Folheto informativo - Bula

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Page 1 of 9
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
BINOSTO
70 MG ΑΝΑΒΡΆΖΟΝΤΑ ΔΙΣΚΊΑ
Αλενδρονικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.

Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να
κατανοήσετε τις πληροφορίες στην
παράγραφο 3 πριν πάρετε αυτό
το φάρμακο.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Binosto και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Binosto
3.
Πώς να πάρετε το Binosto
4.
Πι�

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Page 1 of 14
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Binosto 70 mg αναβράζοντα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει
αλενδρονάτη νατριούχο τριϋδρική που
ισοδυναμεί με 70 mg
αλενδρονικού οξέος .
_Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: _κάθε
αναβράζον δισκίο περιέχει 510 mg
νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Αναβράζον δισκίο
Λευκά έως υπόλευκα στρογγυλά
αναβράζοντα δισκία διαμέτρου 25 mm, με
επίπεδες όψεις και
λοξοτομημένα άκρα. Mετά τη διάλυση το
διάλυμα έχει pH από 4,8 – 5,4
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Binosto ενδείκνυται σε ενήλικες για τη
θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής
οστεοπόρωσης.
Μειώνει τον κίνδυνο των καταγμάτων
της σπονδυλικής στήλης και του ισχίου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα
αναβράζον δισκίο 70 mg μία φορά την
εβδομάδα.
Πρέπει να συστήνεται στους ασθενείς
εάν παραλείψουν μία δόση Binosto 70 mg, να
λάβουν ένα
αναβράζον δισκίο το πρωί μετά που θα
το θυμηθούν.
Δεν πρέπει να λάβουν δύο αναβράζοντα
δισκία την ίδια ημέρα, αλλά πρέπει να
επιστρέψουν στη