Binocrit

País: União Europeia

Língua: polonês

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

epoetyna alfa

Disponível em:

Sandoz GmbH

Código ATC:

B03XA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

epoetin alfa

Grupo terapêutico:

Preparaty antyanemiczne

Área terapêutica:

Anemia; Kidney Failure, Chronic

Indicações terapêuticas:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. stan układu sercowo-naczyniowego, już istniejącej niedokrwistości na początku chemioterapii).

Resumo do produto:

Revision: 22

Status de autorização:

Upoważniony

Data de autorização:

2007-08-28

Folheto informativo - Bula

77
B. ULOTKA DLA PACJENTA
78
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BINOCRIT 1 000 J.M./0,5 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
BINOCRIT 2 000 J.M./1 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
BINOCRIT 3 000 J.M./0,3 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
BINOCRIT 4 000 J.M./0,4 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
BINOCRIT 5 000 J.M./0,5 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
BINOCRIT 6 000 J.M./0,6 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
BINOCRIT 7 000 J.M./0,7 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
BINOCRIT 8 000 J.M./0,8 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
BINOCRIT 9 000 J.M./0,9 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
BINOCRIT 10 000 J.M./1 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
BINOCRIT 20 000 J.M./0,5 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
BINOCRIT 30 000 J.M./0,75 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
BINOCRIT 40 000 J.M./1 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
Epoetyna alfa
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielegniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Binocrit i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Binocrit
3.
Jak stosować lek Binocrit
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Binocrit
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO

Características técnicas

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Binocrit 1000 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w
ampułko-strzykawce
Binocrit 2000 j.m./1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Binocrit 3000 j.m./0,3 ml roztwór do wstrzykiwań w
ampułko-strzykawce
Binocrit 4000 j.m./0,4 ml roztwór do wstrzykiwań w
ampułko-strzykawce
Binocrit 5000 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w
ampułko-strzykawce
Binocrit 6000 j.m./0,6 ml roztwór do wstrzykiwań w
ampułko-strzykawce
Binocrit 7000 j.m./0,7 ml roztwór do wstrzykiwań w
ampułko-strzykawce
Binocrit 8000 j.m./0,8 ml roztwór do wstrzykiwań w
ampułko-strzykawce
Binocrit 9000 j.m./0,9 ml roztwór do wstrzykiwań w
ampułko-strzykawce
Binocrit 10 000 j.m./1 ml roztwór do wstrzykiwań w
ampułko-strzykawce
Binocrit 20 000 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w
ampułko-strzykawce
Binocrit 30 000 j.m./0,75 ml roztwór do wstrzykiwań w
ampułko-strzykawce
Binocrit 40 000 j.m./1 ml roztwór do wstrzykiwań w
ampułko-strzykawce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Binocrit 1000 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w
ampułko-strzykawce
Każdy ml roztworu zawiera 2000 j.m. epoetyny alfa
*
, co odpowiada 16,8 mikrograma na ml
Ampułko-strzykawka o pojemności 0,5 ml zawiera 1000 jednostek
międzynarodowych (j.m.),
co odpowiada 8,4 mikrograma epoetyny alfa.
*
Binocrit 2000 j.m./1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Każdy ml roztworu zawiera 2000 j.m. epoetyny alfa
*
, co odpowiada 16,8 mikrograma na ml
Ampułko-strzykawka o pojemności 1 ml zawiera 2000 jednostek
międzynarodowych (j.m.),
co odpowiada 16,8 mikrograma epoetyny alfa.
*
Binocrit 3000 j.m./0,3 ml roztwór do wstrzykiwań w
ampułko-strzykawce
Każdy ml roztworu zawiera 10 000 j.m. epoetyny alfa
*
, co odpowiada 84,0 mikrogramom na ml
Ampułko-strzykawka o pojemności 0,3 ml zawiera 3000 jednostek
międzynarodowych (j.m.),
co odpowiada 25,2 mikrograma epoetyny alfa.
*
Binocrit 4000 j.m./0,4 ml roztwór do wstrzykiwań w
ampułko-strzykawce
Każdy ml rozt