BINDAZAC 50MG/2ML AMP ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Disponível em:

ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (0000000067) ΜΕΝΑΝΔΡΟΥ 54, 104 31, ΑΘΗΝΑ, 104 31

Código ATC:

A02BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Dosagem:

50MG/2ML AMP

Forma farmacêutica:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Composição:

0066357593 RANITIDINE HYDROCHLORIDE 28.000000 MG

Via de administração:

ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ(ΜΕΣΩ ΠΕΡΙΟΧΗΣ ΕΓΧΥΣ. ΑΚΡΟΥ ILP)

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapêutica:

RANITIDINE

Resumo do produto:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801943306017 01 BTx5AMPSx2ML 10.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status de autorização:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Folheto informativo - Bula

BINDAZAC
®
RANITIDINE
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: BINDAZAC
®
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:  ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:_ _Ranitidine (as Ranitidine Hydrochloride).
ΈΚΔΟΧΑ:
Α)ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Μαγνήσιο 
στεατικό, Τάλκης 
_Επικάλυψη_: Opadry OY-B-28920, Opadry Y-1-7000.
_Σύνθεση Opadry OY-B-28920:_ Πολυβινυλαλκοόλη μερικώς υδρολυμένη, Τιτανίου 
διοξείδιο Ε171
CΙ77891, Τάλκης, Λεκιθίνη σόγιας, Ξανθάνης κόμμι..
_Σύνθεση Opadry Y-1-7000:_ Υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, Τιτανίου διοξείδιο Ε171 
CI77891, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400.
Β)   EΝΈΣΙΜΟ   ΔΙΆΛΥΜΑ:  Νάτριο   χλωριούχο,   Κάλιο   φωσφορικό   δισόξινο,   Νάτριο 
φωσφορικό μονόξινο, Ενέσιμο ύδωρ.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: 
α)Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο.
β)Eνέσιμο διάλυμα.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
ΔΙΣΚΊΑ ΤΩΝ 150MG/TAB: Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 150mg 
Ρανιτιδίνη/Ranitidine (ως Ranitidine HCl).
EΝΈΣΙΜΟ   ΔΙΆΛΥΜΑ   ΤΩΝ   50MG/2ML:  Κάθε  ml  ενέσιμου   διαλύματος   περιέχει   25mg 
Ρανιτιδίνη/Ranitidine (ως Ranitidine HCl).
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
ΔΙΣΚΊΑ ΤΩΝ  150MG/TAB:  Χάρτινο κουτί  που περιέχει  20 δισκία επικαλυμμένα  

Características técnicas

BINDAZAC
®
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SMPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ
BINDAZAC
®
, Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο των 150 mg.
BINDAZAC
 ®
, Ενέσιμο διάλυμα 50mg/2ml.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ
Κάθε   δισκίο   επικαλυμμένο   με   λεπτό   υμένιο   περιέχει   150   mg   Ρανιτιδίνη/Ranitidine   (ως 
Ranitidine HCl).
Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 25mg Ρανιτιδίνη/Ranitidine (ως Ranitidine HCl).
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
_•_Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο των 150 mg.
_•_Ενέσιμο διάλυμα 50mg/2ml.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
150MG: 
Χρόνια επεισοδιακή δυσπεψία που χαρακτηρίζεται από πόνο (επιγαστρικό ή οπισθοστερνικό) 
και που σχετίζεται με τη λήψη γευμάτων, αλλά δεν συνδέεται με τις παρακάτω αναφερόμενες 
καταστάσεις).
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
150MG ΚΑΙ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ: 
 Έλκος βολβού δωδεκαδακτύλου, στομάχου και μετεγχειρητικό έλκος.
 Καταστάσεις   γαστρικής   υπερέκκρισης   (σύνδρομο   Zollinger-Ellison,   συστηματική 
μαστοκύτωση κ.λπ.). 
 Οισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, πρόληψη αιμορραγικής γαστρ