Biloban 80 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ginkgo biloba

Disponível em:

Laboratórios Atral, S.A.

Código ATC:

N06DX02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ginkgo biloba

Dosagem:

80 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Ginkgo biloba, extracto da folha 80 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Ginkgo folium

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5685219 CNPEM: 50159607 CHNM: 10121790 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-06-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Biloban 80 mg Comprimidos revestidos
Extrato (seco, refinado e quantificado) de Ginkgo biloba
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Biloban e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Biloban
3. Como tomar Biloban
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Biloban
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Biloban e para que é utilizado
Biloban contém extrato seco quantificado de folhas de Ginkgo biloba.
O extrato
seco de folhas de Ginkgo biloba está incluído no grupo de
medicamentos à base de
plantas usados no tratamento da demência ligeira. A demência é uma
doença
crónica progressiva do cérebro e que tem como sintoma mais evidente
a perda de
memória. Na síndrome de demência ligeira, Biloban melhora a
perfusão cerebral e
o metabolismo, evitando a diminuição das capacidades cerebrais.
Biloban é um medicamento à base de plantas recomendado para o
tratamento de
demência ligeira.
2. O que precisa de saber antes de tomar Biloban
Não tome Biloban:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao extrato de Ginkgo biloba ou a
qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na seção 6),
- se está grávida (ver “Gravidez e amamentação”).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Biloban.
Antes de iniciar a terapêutica com Biloban

Características técnicas

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Biloban 80 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
revestido
contém
80
mg
de
extrato
(seco,
refinado
e
quantificado) de Ginkgo biloba (35-67:1). O extrato é quantificado em
17,6 – 21,6
mg de flavonoides (expressos como heterósidos flavonoides), 2,08 –
2,56 mg de
bilobalido, 2,24 – 2,72mg de ginkgolidos A, B e C.
O solvente de extração é acetona 60% (m/m)
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose: cada comprimido revestido contém 165 mg.
Amarelo sunset FCF: cada comprimido revestido contém cerca de 0,24 mg
Glucose líquida, spray-dried: cada comprimido revestido contém cerca
de 4 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido (comprimido)
Comprimido revestido de cor amarela, oblongo e biconvexo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Biloban é um medicamento à base de plantas recomendado para o
tratamento da
demência ligeira.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia diária recomendada é 240 mg de extrato de Ginkgo biloba,
dividido em
3 tomas diárias.
Modo de administração
Para via oral.
Os comprimidos revestidos devem ser engolidos com líquidos. Podem ser
tomados
com ou sem alimentos.
Os primeiros sinais de melhoras são habitualmente observados após um
mês. Para
um efeito duradouro recomenda-se, especialmente para os idosos, a
administração
de Biloban por um período mínimo de três meses. Após este
período, deve-se
consultar o médico ou o farmacêutico quanto à necessidade de
continuação da
terapêutica.
4.3 Contraindicações
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Hipersensibilidade
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes
mencionados na seção 6.1.
Gravidez (ver secção 4.6)
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Antes de iniciar a terapêutica com Biloban é necessário confirmar
que os sintomas
mencionados
não
sejam