Biloban 40 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ginkgo biloba

Disponível em:

Laboratórios Atral, S.A.

Código ATC:

N06DX02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ginkgo biloba

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Ginkgo biloba, extracto da folha 40 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas3.5.2 - Outros vasodilatadores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Ginkgo folium

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2184992 CNPEM: 50066757 CHNM: 10045296 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1993-08-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
BILOBAN 40 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS
Extrato de Ginkgo biloba
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Neste folheto:
1. O que é BILOBAN para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar BILOBAN
3. Como tomar BILOBAN
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar BILOBAN
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É BILOBAN E PARA QUE É UTILIZADO
BILOBAN
é
um
medicamento
incluído
no
grupo
farmacoterapêutico
2.13.1
Medicamentos utilizados no tratamento das alterações das funções
cognitivas,
encontrando-se indicado no tratamento da demência ligeira a moderada.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR BILOBAN
Não tome BILOBAN:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao extrato de Ginkgo biloba ou a
qualquer outro
componente de BILOBAN (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Tome especial cuidado com BILOBAN:
- Se estiver a tomar medicamentos para o tratamento da hipertensão
arterial.
Embora BILOBAN possa ser utilizado como terapêutica suplementar nos
indivíduos
com hipertensão arterial, este medicamento não deve de modo algum
substituir os
medicamentos antihipertensores.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Biloban.
Antes de iniciar a terapêutica com Biloban deverá informar o seu
médico de outros
medicamentos que esteja a tomar, pois alguns poderão interagir com
Biloban,
nomeadamente os que sejam meta

Características técnicas

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
BILOBAN 40 mg Comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 40 mg de extrato de Ginkgo biloba.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada – cada comprimido revestido contém 82,5 mg.
Glucose - cada comprimido revestido contém cerca de 2 mg.
Amarelo sunset FCF (E110) – cada comprimido revestido contém 0,12
mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido (comprimido)
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da demência ligeira a moderada.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose recomendada é 120 a 240 mg de extrato de Ginkgo biloba por
dia, em 2 ou 3
tomas diárias, por exemplo: 1 comprimido três vezes por dia ou 3
comprimidos duas
vezes por dia.
O esquema posológico pode ser ajustado pelo médico a cada caso
particular.
BILOBAN deve ser tomado preferencialmente às refeições.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
BILOBAN deve ser tomado preferencialmente às refeições
Embora
BILOBAN
possa
ser
utilizado
como
adjuvante
da
terapêutica
anti-
hipertensora em doentes com hipertensão arterial, este medicamento
não deve de
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
modo
algum
ser
considerado
como
um
substituto
dos
medicamentos
anti-
hipertensores.
Em
doentes
tratados
concomitantemente
com
fármacos
metabolizados
principalmente pelo CYP3A4 e com margem terapêutica estreita, Biloban
deve ser
utilizado com precaução (Ver secção 4.5).
BILOBAN contém lactose. Doentes com problemas hereditários raros de
intolerância
à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de
glucose-galactose não devem
tomar este medicamento.
Biloban contém glucose. Doentes com problemas raros de malabsorção
de glucose-
galactose, não devem