Biloban 240 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ginkgo biloba

Disponível em:

Laboratórios Atral, S.A.

Código ATC:

N06DX02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ginkgo biloba

Dosagem:

240 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Ginkgo biloba, extracto da folha 240 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Ginkgo folium

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5819438 CNPEM: 50190172 CHNM: 10136618 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-08-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Biloban 240 mg Comprimidos revestidos
Extrato (seco, refinado e quantificado) de Ginkgo biloba
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Biloban e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Biloban
3. Como tomar Biloban
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Biloban
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Biloban e para que é utilizado
Biloban contém extrato seco quantificado de folhas de Ginkgo biloba.
Biloban é um medicamento à base de plantas para a melhoria da
deficiência cognitiva
(relacionada com a idade) e da qualidade de vida na demência ligeira.
2. O que precisa de saber antes de tomar Biloban
Não tome Biloban:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao extrato de Ginkgo biloba ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na seção 6),
- se está grávida (ver “Gravidez e amamentação”).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Biloban.
Se tem tendência aumentada para o sangramento espontâneo (diátese
hemorrágica) ou se
está a fazer tratamento com medicamentos para evitar a coagulação
do sangue só deve
tomar Biloban após consultar o seu médico.
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Se está a planear submeter-se a um procedimento cirúrgico, informe o
médico que está a
tomar
Biloban.
Por
precaução,
deve

Características técnicas

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Biloban 240 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 240 mg de extrato (seco, refinado e
quantificado) de
Ginkgo biloba (35-67:1). O extrato é quantificado em 52,8– 64,8 mg
de flavonoides
(expressos como heterósidos flavonoides), 6,24 – 7,68 mg de
bilobalido, 6,72 – 8,16 mg
de ginkgolidos A, B e C.
O solvente de extração é acetona 60% (m/m)
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose: cada comprimido revestido contém 495 mg.
Glucose líquida, seca por pulverização: cada comprimido revestido
contém cerca de 12
mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido (comprimido)
Comprimido revestido de cor verde, oblongo, biconvexo e com ranhura
central num dos
lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Biloban é um medicamento à base de plantas indicado para a melhoria
da deficiência
cognitiva (relacionada com a idade) e da qualidade de vida na
demência ligeira.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e idosos
A posologia diária recomendada é 240 mg de extrato de Ginkgo biloba,
em toma única ou
dividida em 2 tomas.
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Não existe nenhuma indicação relevante para crianças e
adolescentes.
Duração do tratamento
O tratamento deverá ter uma duração mínima de 8 semanas. Se não
se verificarem
melhorias sintomáticas após 3 meses de tratamento, ou se os sintomas
patológicos se
intensificarem, o médico deve avaliar a necessidade de continuação
da terapêutica.
Modo de administração
Via oral.
Os comprimidos revestidos devem ser engolidos com líquidos. Podem ser
tomados com
ou sem alimentos.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
seção 6.1.
Gravidez (ver secção 4.6)
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Se os sintomas piorarem