País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bilastin
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. (8022283)
R06AX29
Bilastine
20 mg
Tablette
Teil 1 - Tablette; Bilastin (33003) 20 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-11-22
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BILAXTEN ® 20 MG TABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren Bilastin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bilaxten und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bilaxten beachten? 3. Wie ist Bilaxten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bilaxten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BILAXTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bilaxten enthält den Wirkstoff Bilastin, ein Antihistaminikum. Bilaxten wird angewendet, um die Beschwerden von Heuschnupfen (Niesen, juckende, laufende, verstopfte Nase und rote und tränende Augen) sowie anderer Formen allergischer Rhinitis zu lindern. Es kann auch angewendet werden, um juckende Hautausschläge (Nesselsucht oder Urtikaria) zu behandeln. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BILAXTEN BEACHTEN? BILAXTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Bilastin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind Seite 2 von 7 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bilaxten einnehmen, wenn Sie an einer mittelschweren bis schweren Leia o documento completo
Seite 1 von 14 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bilaxten ® 20 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 20 mg Bilastin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Ovale, bikonvexe, mit einer Bruchkerbe versehene, weiße Tabletten (Länge 10 mm, Breite 5 mm). Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und NICHT zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung der allergischen Rhinokonjunktivitis (saisonal und perennial) und Urtikaria. Bilaxten wird bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren) angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren) 20 mg Bilastin (1 Tablette) einmal täglich zur Linderung der Symptome der allergischen Rhinokonjunktivitis (saisonal und perennial) und einer Urtikaria. Die Tablette soll eine Stunde vor oder zwei Stunden nach der Aufnahme von Nahrung oder Fruchtsaft eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5). DAUER DER ANWENDUNG Die Behandlung einer allergischen Rhinokonjunktivitis sollte auf die Dauer der Exposition gegenüber Allergenen beschränkt werden. Die Behandlung einer saisonalen allergischen Rhinitis kann nach Verschwinden der Symptome ausgesetzt und bei deren Wiederauftreten neu begonnen werden. Bei der perennialen allergischen Rhinitis kann den Patienten eine Dauerbehandlung für den Zeitraum der Allergenexposition vorgeschlagen werden. Die Behandlungsdauer bei Urtikaria wird durch die Art, Dauer und den Verlauf der Beschwerden bestimmt. Seite 2 von 14 BESONDERE PATIENTENGRUPPEN Ältere Menschen Dosisanpassungen bei älteren Patienten sind nicht erforderlich (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2). Niereninsuffizienz Studien bei Erwachsenen in speziellen Risikogruppen (Patienten mit Niereninsuffizienz) weisen darauf hin, dass eine Dosisanpassung von Bilastin bei Erwachsenen nicht erforderlich ist (siehe Abschnitt 5.2). Leberinsuffizi Leia o documento completo