Bilastina Bluepharma 20 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Bilastina

Disponível em:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Código ATC:

R06AX29

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bilastina

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Bilastina mono-hidratada 20.776 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

bilastine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5834643 CNPEM: 50120204 CHNM: 10102391 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-04-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Bilastina Bluepharma 20 mg comprimidos
bilastina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Bilastina Bluepharma e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Bilastina Bluepharma
3.
Como tomar Bilastina Bluepharma
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Bilastina Bluepharma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Bilastina Bluepharma e para que é utilizado
Bilastina Bluepharma comprimidos contêm bilastina, um
antihistamínico.
Bilastina Bluepharma é usado no alívio dos sintomas de febre dos
fenos (espirros,
prurido, corrimento nasal, congestionamento nasal e olhos vermelhos e
lacrimejantes) e
outras formas de rinite alérgica. Também pode ser usado para o
tratamento de erupções
cutâneas que causam prurido (dermatite ou urticária).
2.
O que precisa de saber antes de tomar Bilastina Bluepharma
Não tome Bilastina Bluepharma
-
se tem alergia à bilastina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Bilastina
Bluepharma 20 mg
comprimidos. Se tem compromisso renal moderado ou grave e além disso
se está a tomar
outros medicamentos (ver “Outros medicamentos e Bilastina
Bluepharma”).
APROVADO EM
06-04-2022
INFARMED
Crianças
Não é adequado para crianças com menos de 1

Características técnicas

APROVADO EM
06-04-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Bilastina Bluepharma 20 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de bilastina (como monohidrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos de forma redonda, com 7 mm de diâmetro.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da rinoconjuntivite alérgica (sazonal e
perene) e urticária.
Bilastina Bluepharma está indicado em adultos e adolescentes (com
idade igual ou
superior a 12
anos).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos)
20 mg de bilastina (1 comprimido) uma vez por dia para o alívio dos
sintomas de
rinoconjuntivite alérgica (RAS e RAP) e urticária.
O comprimido deve ser tomado uma hora antes ou duas horas depois da
ingestão de
alimentos ou de sumos de fruta (ver secção 4.5).
Duração do tratamento:
O tratamento da rinite alérgica deve ser limitado ao período de
exposição aos
alergénios.
O tratamento da rinite alérgica sazonal deve ser interrompido após a
resolução dos
sintomas e reiniciado após o seu reaparecimento. Na rinite alérgica
perene pode ser
proposto aos doentes o tratamento continuado durante os períodos de
exposição aos
alergénios. Para a urticária, a duração do tratamento depende do
tipo, duração e
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06-04-2022
INFARMED
desenvolvimento dos sintomas.
Populações especiais
Idosos
Não são necessários ajustes posológicos em doentes idosos (ver
secções 5.1 e 5.2).
Compromisso renal
Estudos realizados em adultos em grupos de risco especiais (doentes
com
compromisso renal) indicam que não é necessário ajustar a dose de
bilastina em
adultos (ver secção 5.2).
Compromisso hepático
Não há experiência clínica em doentes adultos com compromisso
hepático. No entanto,
uma vez que a bilastina não é metabolizada e é eliminada inalterada
na urina e nas fezes,
não se espera que o compr