Bilamcar 10 mg + 8 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina + Candesartan

Disponível em:

Swyssi AG

Código ATC:

C09DB07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine + Candesartan

Dosagem:

10 mg + 8 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Besilato de amlodipina 13.87 mg ; Candesartan cilexetil 8 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.6 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

candesartan and amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5839303 CNPEM: 50194739 CHNM: 10129157 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-11-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-11-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Bilamcar 5 mg + 8 mg cápsulas
Bilamcar 10 mg + 8 mg cápsulas
Bilamcar 5 mg + 16 mg cápsulas
Bilamcar 10 mg + 16 mg cápsulas
(amlodipina + candesartan cilexetil)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Bilamcar e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Bilamcar
3.
Como tomar Bilamcar
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Bilamcar
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Bilamcar e para que é utilizado
Bilamcar
contém
duas
substâncias
denominadas
candesartan
cilexetil
e
amlodipina.
Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
A amlodipina pertence a um grupo das substâncias denominadas
“bloqueadores dos
canais de cálcio”.
A amlodipina impede que o cálcio se mova para a parede do vaso
sanguíneo, o que
impede que os vasos sanguíneos se apertem.
O candesartan cilexetil pertence a um grupo de substâncias
denominadas “antagonistas
dos recetores da angiotensina II”. A angiotensina II é produzida
pelo organismo e torna
os vasos sanguíneos mais tensos, aumentando assim a pressão
arterial. Candesartan atua
bloqueando o efeito da angiotensina II.
A ação de ambas as substâncias ajudam a impedir o estreitamento dos
vasos sanguíneos.
Como resultado, os vasos sanguíneos relaxam e a pressão arterial
diminuí.
Bilamcar é utilizado para tratar a tensão

Características técnicas

APROVADO EM
13-11-2018
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Bilamcar 5 mg + 8 mg cápsulas
Bilamcar 10 mg + 8 mg cápsulas
Bilamcar 5 mg + 16 mg cápsulas
Bilamcar 10 mg + 16 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Bilamcar 5 mg + 8 mg cápsulas
Cada cápsula contém 8 mg de candesartan cilexetil e 5 mg de
amlodipina equivalente a
6,935 mg de besilato de amlodipina.
Bilamcar 10 mg + 8 mg cápsulas
Cada cápsula contém 8 mg de candesartan cilexetil e 10 mg de
amlodipina equivalente a
13,87 mg de besilato de amlodipina.
Bilamcar 5 mg + 16 mg cápsulas
Cada cápsula contém 16 mg de candesartan cilexetil e 5 mg de
amlodipina equivalente a
6,935 mg de besilato de amlodipina.
Bilamcar 10 mg + 16 mg cápsulas
Cada cápsula contém 16 mg de candesartan cilexetil e 10 mg de
amlodipina equivalente a
13,87 mg de besilato de amlodipina.
Excipiente com efeito conhecido
Bilamcar 5 mg + 8 mg cápsulas
Cada cápsula contém 101,95 mg de lactose mono-hidratada.
Bilamcar 10 mg + 8 mg cápsulas
Cada cápsula contém 211,90 mg de lactose mono-hidratada.
Bilamcar 5 mg + 16 mg cápsulas
Cada cápsula contém 203,90 mg de lactose mono-hidratada.
Bilamcar 10 mg + 16 mg cápsulas
Cada cápsula contém 203,90 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula dura
APROVADO EM
13-11-2018
INFARMED
Bilamcar 5 mg + 8 mg cápsulas: Cápsulas de gelatina dura, tamanho 3,
com um corpo
branco opaco e tampa amarela escura, cheias com grânulos brancos a
esbranquiçados.
Bilamcar 10 mg + 8 mg cápsulas: cápsulas de gelatina dura, tamanho
1, com um corpo
branco opaco com impressão preta CAN 8 e tampa amarela com impressão
preta AML
10, cheias com grânulos brancos a esbranquiçados.
Bilamcar 5 mg + 16 mg cápsulas: cápsulas de gelatina dura, tamanho
1, com um corpo
branco opaco, com impressão preta CAN 16 e tampa amarela pálida com
impressão preta
AML 5, cheias com grânulos brancos a esbranquiçados.
Bilamcar 10 mg + 16 mg cápsulas: cápsulas de gelatina dura, tamanho