Bifonazol Farmoz 10 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Bifonazol

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

D01AC10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bifonazol

Dosagem:

10 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Bifonazol 10 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 15 g

Classe:

13.1.3 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

bifonazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2079895 CNPEM: 50080040 CHNM: 10045937 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1992-04-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-11-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Bifonazol Farmoz 10 mg/g creme
Bifonazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 a 21 dias, tem de
consultar um
médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Bifonazol Farmoz creme e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Bifonazol Farmoz creme
3. Como utilizar Bifonazol Farmoz creme
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bifonazol Farmoz creme
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Bifonazol Farmoz creme e para que é utilizado
Bifonazol Farmoz creme contém a substância ativa bifonazol
pertencente a um grupo
de substâncias conhecidas como “antifúngicos”.
O bifonazol possui um amplo espectro de atividade o que lhe permite a
eliminação
eficaz de um grande número de fungos, responsáveis por várias
doenças da pele
(dermatomicoses) localizadas nas mãos e pés. Também é eficaz
noutras afeções
fúngicas cutâneas, nomeadamente na pitiríase versicolor.
Bifonazol Farmoz creme é utilizado para tratamento local de várias
infeções fúngicas,
nomeadamente:
- Micoses das mãos e pés (conhecido por “pé de atleta”);
- Pitiríase versicolor (micose caracterizada por manchas
esbranquiçadas no tórax e
abdómen).
Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 a 21 dias, tem de
consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Bifonazo

Características técnicas

APROVADO EM
31-10-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Bifonazol Farmoz 10 mg/g creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um grama de creme contém 10 mg de bifonazol.
Excipiente com efeito conhecido:
Álcool cetostearílico - 100 mg por grama de creme
Álcool benzílico - 20 mg por grama de creme
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
Creme branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Bifonazol Farmoz está indicado no tratamento cutâneo de:
-
micoses
interdigitais
(Tinea
pedum,
Tinea
manuum)
provocadas
por
fungos
suscetíveis e
- pitiríase versicolor.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O creme deverá ser utilizado uma vez por dia, de preferência à
noite, antes de
deitar,
aplicando
uma
camada
fina
na
área
cutânea
afetada
e
friccionando
ligeiramente.
Para obter uma cura duradoura, o tratamento com o creme de bifonazol
deve ser
efetuado de um modo consequente e durante um período de tempo
adequado. Os
períodos normais de tratamento são:
Micoses do pé, pé de atleta 3 semanas
(Tinea pedum, Tinea pedum interdigitalis)
Micoses das mãos 2-3 semanas
(Tinea manuum)
Pitiríase versicolor 2 semanas
APROVADO EM
31-10-2019
INFARMED
Para tratar uma área correspondente à da palma da mão, é
geralmente suficiente
uma tira de creme (1 cm de comprimento).
Utilização em crianças:
Não foram realizados estudos aprofundados em crianças. Uma revisão
dos dados
clínicos relatados não evidencia a possibilidade de ocorrência de
efeitos nocivos em
crianças.
Contudo, em lactentes, o bifonazol só deverá ser utilizado sob
vigilância médica.
Se os sintomas piorarem ou se persistirem para além do tempo sugerido
de
tratamento, o doente poderá ter uma situação médica que requer
tratamento por um
médico.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Doe