País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Electrólitos + Glucose
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05DB
Electrolytes + Glucose
Associação
Solução para diálise peritoneal
Glucose mono-hidratada 25 mg/ml ; Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0.1017 mg/ml ; Cloreto de sódio 5.786 mg/ml ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.1838 mg/ml ; Bicarbonato de sódio 2.94 mg/ml
Via intraperitoneal
Saco 4 unidade(s) - 2000 ml
12.3.2 - Soluções hipertónicas
MSRM restrita - Alínea c)
N/A
Hypertonic solutions
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5707922 CNPEM: N/A CHNM: 10134179 Não Comercializado
Autorizado
2017-03-07
APROVADO EM 05-01-2020 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador bicaVera 2,3% Glucose 1,25 mmol/l Cálcio, Solução para diálise peritoneal Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é bicaVera e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar bicaVera 3. Como utilizar bicaVera 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar bicaVera 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é bicaVera e para que é utilizado bicaVera é utilizado para depurar o sangue através do peritoneu em doentes com insuficiência renal crónica terminal. Esta forma de depuração do sangue designa-se diálise peritoneal. 2. O que precisa de saber antes de utilizar bicaVera Não utilize bicaVera 2,3% Glucose 1,25 mmol/l Cálcio - se o seu nível de potássio no sangue é muito baixo - se o seu nível de cálcio no sangue é muito baixo - se o volume dos seus fluídos corporais é muito baixo - se a sua pressão sanguínea for baixa O tratamento da diálise peritoneal não pode ser iniciado se tiver - alterações na região abdominal, tais como - feridas, ou após cirurgia - queimaduras graves - reações inflamatórias da pele abdominal - inflamação do peritoneu - fístulas (exsudativa não cicatrizada) - hérnias umbilicais, inguinais ou diafragmáticas - tumores no abdómen ou intestino - doenças inflamatórias abdominais - obstrução intestinal - doenças pulmon Leia o documento completo
APROVADO EM 05-01-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO bicaVera 2.3% Glucose 1.25 mmol/l Cálcio, Solução para diálise peritoneal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA bicaVera 2.3% Glucose 1.25 mmol/l Cálcio é apresentado em saco de dupla câmara. Uma das câmaras contém a solução de hidrogenocarbonato alcalina, a outra câmara contém a solução eletrolítica ácida com base em glucose. A solução pronta a utilizar é obtida após a mistura das duas soluções mediante a abertura da junção intermédia entre as duas câmaras. ANTES DA RECONSTITUIÇÃO 1 litro da solução eletrolítica ácida com base em glucose contém: substâncias ativas: Cloreto de cálcio di-hidratado 0.3675 g Cloreto de sódio 11.57 g Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0.2033 g Glucose mono-hidratada 50.0 g (equivalente a glucose) (45.46 g) Corresponde a Ca2+ 2.5 mmol/l Na+ 198 mmol/l Mg2+ 1.0 mmol/l Cl- 207 mmol/l 1 litro da solução de hidrogenocarbonato alcalina contém: substâncias ativas: Hidrogenocarbonato de sódio 5.88 g Corresponde a Na+ 70 mmol/l HCO3- 70 mmol/l APÓS A RECONSTITUIÇÃO 1 litro de solução pronta a utilizar contém: substâncias ativas: Cloreto de cálcio di-hidratado 0.1838 g Cloreto de sódio 5.786 g Hidrogenocarbonato de sódio 2.940 g Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0.1017 g Glucose mono-hidratada 25.0 g (equivalente a glucose) (22.73 g) Corresponde a Ca2+ 1.25 mmol/l Na+ 134 mmol/l APROVADO EM 05-01-2020 INFARMED Mg2+ 0.5 mmol/l Cl- 103.5 mmol/l HCO3- 34 mmol/l Glucose 126.1 mmol/l Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para diálise peritoneal Solução límpida e incolor Osmolaridade teórica: 399 mOsm/l pH ≈ 7.4 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Insuficiência renal crónica terminal (descompensada) de qualquer origem, que possa ser tratada com diálise peritoneal. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O bicaVera 2.3% Glucose 1.25 mmol/l Cálcio está indicad Leia o documento completo