Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun 84 mg/ml Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Bicarbonato de sódio

Disponível em:

B. Braun Medical, Unipessoal Lda.

Código ATC:

B05XA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sodium bicarbonate

Dosagem:

84 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Bicarbonato de sódio 84 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Ampola 50 unidade(s) - 20 ml

Classe:

12.1.2 - Alcalinizantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

sodium bicarbonate

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2395184 CNPEM: 50066587 CHNM: 10035626 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1995-11-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun 84 mg/ml solução para perfusão
Bicarbonato de sódio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Bicarbonato de Sódio 8,4%
Braun
3. Como utilizar Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico: 12.1.2 – Corretivos da volémia e das
alterações eletrolíticas.
Corretivos do equilíbrio ácido-base. Alcalinizantes.
Código ATC: B05XA02 – Bicarbonato de sódio.
A solução para perfusão de Bicarbonato de sódio 8,4% Braun
encontra-se indicada nas
seguintes situações:
Acidose metabólica devida ao excesso de ácidos endógenos:
- Insuficiência renal
- Acidose diabética
- Febre elevada, doenças infeciosas e anorexia
- Tirotoxicose
- Choque
- Acidose láctica
Acidose metabólica devida ao aporte alimentar ou parentérico de
ácidos em excesso:
- Acidose por cloretos
- Intoxicação por ácido bórico
- Intoxicação por ácido salicílico
- Intoxicação por metanol
- Intoxicação por etilenoglicol
Acidose metabólica devida à perda de bases:
- Diarreias graves
- Fístulas de intestino del

Características técnicas

APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Bicarbonato de Sódio 8,4 % Braun, 84 mg/ml, solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 100 ml de Bicarbonato de sódio 8,4% Braun, contém 8,4 g de
bicarbonato de
sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Eletrólitos
mEq/l
mg/100 ml
Na+
1000
2300
HCO3-
1000
6101
Propriedades fisico-químicas
Osmolaridade
2000 mOsm/l
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução aquosa límpida e incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A solução para perfusão de Bicarbonato de sódio 8,4% Braun
encontra-se indicada para
as seguintes situações:
Acidose metabólica devida ao excesso de ácidos endógenos:
- Insuficiência renal
- Acidose diabética
- Febre elevada, doenças infeciosas e anorexia
- Tirotoxicose
- Choque
- Acidose láctica
Acidose metabólica devida ao aporte alimentar ou parentérico de
ácidos em excesso:
- Acidose por cloretos
- Intoxicação por ácido bórico
- Intoxicação por ácido salicílico
- Intoxicação por metanol
- Intoxicação por etilenoglicol
Acidose metabólica devida à perda de bases:
- Diarreias graves
- Fístulas de intestino delgado
- Fístulas biliares graves
4.2 Posologia e modo de administração
A dose deve ser ajustada, em cada caso, de acordo com as necessidades
eletrolíticas do
doente e o seu equilíbrio ácido-base.
APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
Em geral, pode-se estabelecer como doses médias:
- Acidose ligeira: 5 a 10 ml/kg de peso corporal, durante 6 - 8 horas.
- Acidose média: 10 a 15 ml/kg de peso corporal, durante 6 - 8 horas.
- Acidose grave: 15 a 30 ml/kg de peso corporal, durante 6 - 8 horas.
4.3 Contraindicações
Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun está contraindicado no caso de
hipersensibilidade à
substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na
secção 6.1.
Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun deve ser utilizado com muito cuidado
em:
- doentes do foro cardíaco, hipe