BIAMOTIL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO

Disponível em:

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

Código ATC:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE CIPROFLOXACIN

Área terapêutica:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO

Resumo do produto:

3,5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAST OPC GOT X 5 ML - 1014701640011 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO OFTALMICA

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2005-01-24

Folheto informativo - Bula

BIAMOTIL
®
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
FRASCO PLÁSTICO CONTA-GOTAS CONTENDO 5 ML DE CLORIDRATO DE
CIPROFLOXACINO (3,5 MG/ML)
BULA PARA O PACIENTE
Bula para o paciente
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APRESENTAÇÃO
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de solução oftálmica
estéril de cloridrato de ciprofloxacino
(3,5 mg/ml).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (22 gotas) contém: 3,5 mg de cloridrato de ciprofloxacino*
(0,159 mg/gota).
*equivalente a 3 mg de ciprofloxacino
Veículo: ácido bórico, edetato dissódico, cloreto de benzalcônio,
povidona, borato de sódio e água
purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BIAMOTIL
®
é indicado para infecções oculares causadas por microrganismos
susceptíveis. Úlceras
de córnea por
_Pseudomonas aeruginosa, Serratia arcescens, Staphylococcus aureus,
Staphylococcus _
_epidermidis, _
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Streptococcus _
_(_
Grupo
_Viridans)_
.
Conjuntivites
por
_Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis _
e
_Streptococcus pneumoniae. _
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BIAMOTIL
®
apresenta ação bactericida nas infecções oculares.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
BIAMOTIL
®
é
contraindicado
em
pacientes
com
história
de
hipersensibilidade
(alergia)
ao
ciprofloxacino, a outros derivados quinolônicos ou a qualquer um dos
demais componentes de sua
fórmula.
Bula para o paciente
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4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
BIAMOTIL

É
EXCLUSIVAMENTE
PARA
USO
TÓPICO
OFTÁLMICO,
NÃO
UTILIZAR
PARA INJEÇÃO NO OLHO.
O uso prolongado do ciprofloxacino pode ocasionalmente favorecer a
infecção por microrganismos
não sensíveis, inclusive fungos. Se ocorrer superinfecção,
deverão ser tomadas medidas apropriadas.
O ciprofloxacino deve ser descontinuado ao primeiro sinal de rash
cutâneo ou qualquer outra reação
de hipersensibilidade (alergia).
USO DURANTE A GRAVIDEZ E L

Características técnicas

BIAMOTIL
®
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
FRASCO PLÁSTICO CONTA-GOTAS CONTENDO 5 ML DE SOLUÇÃO OFTÁLMICA
ESTÉRIL DE CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO (3,5 MG/ML)
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Bula para o Profissional de Saúde
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APRESENTAÇÃO
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de solução oftálmica
estéril de cloridrato de ciprofloxacino (3,5
mg/ml).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (22 gotas) contém: 3,5 mg de cloridrato de ciprofloxacino*
(0,159 mg/gota).
*equivalente a 3 mg de ciprofloxacino
Veículo: ácido bórico, edetato dissódico, cloreto de benzalcônio,
povidona, borato de sódio e água
purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
BIAMOTIL
®
é indicado para infecções oculares causadas por microrganismos
susceptíveis. Úlceras de
córnea
por
_Pseudomonas _
_aeruginosa, _
_Serratia _
_arcescens, _
_Staphylococcus _
_aureus, _
_Staphylococcus _
_epidermidis, _
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Streptococcus _
_(_
Grupo
_Viridans)_
.
Conjuntivites
por
_Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis _
e
_Streptococcus pneumoniae. _
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foram realizados dois estudos multicêntricos, prospectivos,
duplo-cegos e randomizados. No primeiro
estudo, a eficácia da ciprofloxacina foi comparada com placebo
(veículo da ciprofloxacina). No segundo
estudo a ciprofloxacina foi comparada com a tobramicina. Os resultados
mostraram que no primeiro
estudo a ciprofloxacina foi significativamente mais eficaz do que o
placebo (p < 0,001). No segundo
estudo,
a
ciprofloxacina
e
a
tobramicina
foram
igualmente
eficazes.
A
ciprofloxacina
aplicada
Bula para o Profissional de Saúde
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topicamente erradicou ou reduziu todas as espécies bacterianas
isoladas, confirmando sua utilidade no
tratamento das infecções oculares externas.
1
Em um outro estudo aberto, multicêntrico, prospectivo,
Leibowitz HM. estudou a eficáci