BIAMOTIL D

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

Código ATC:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO

Área terapêutica:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1996-03-01

Folheto informativo - Bula

BIAMOTIL-D
®
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO (3,5 MG/G)
DEXAMETASONA (1,0 MG/G)
BULA PARA O PACIENTE
Bula para o Paciente
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APRESENTAÇÃO
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de solução oftálmica
estéril de cloridrato de ciprofloxacino
(3,5 mg/ml) e dexametasona (1,0 mg/ml).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (27 gotas) contém: 3,5 mg de cloridrato de ciprofloxacino
(0,130 mg/gota) e 1,0 mg de
dexametasona (0,037 mg/gota).
Veículo: edetato dissódico, ácido bórico, povidona, polissorbato
80, cloreto de benzalcônio e água
purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BIAMOTIL-D
®
é indicado para o tratamento de infecções oculares causadas por
microrganismos
susceptíveis e quando for necessária a ação anti-inflamatória da
dexametasona. BIAMOTIL-D
®
é
indicado em casos de blefarites (inflamação das pálpebras),
blefaroconjuntivites (inflamação conjunta
das
pálpebras
e
da
conjuntiva)
e
conjuntivites
causadas
por
germes
sensíveis,
incluindo
_Staphylococcus aureus_
,
_Staphylococcus epidermidis_
e
_Streptococcus pneumoniae_
.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BIAMOTIL-D
®
apresenta ação bactericida específica e anti-inflamatória.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
BIAMOTIL-D
®
é
contraindicado
para
pessoas
que
apresentam
alergia
a
qualquer
um
dos
componentes da sua fórmula ou a outros derivados quinolônicos.
Bula para o Paciente
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BIAMOTIL-D
®
é contraindicado para pessoas que apresentam infecções por herpes
simples (ceratite
dendrítica), vaccínia, varicela e outras doenças virais da córnea
e conjuntiva.
BIAMOTIL-D
®
é contraindicado para pessoas que apresentam afecções micóticas,
tuberculose das
estruturas oculares, glaucoma e doenças com adelgaçamento da córnea
e esclera.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio evite

Características técnicas

BIAMOTIL-D
®
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO (3,5 MG/G)
DEXAMETASONA (1,0 MG/G)
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Bula para o Profissional de Saúde
Pág. 1 de 5
APRESENTAÇÃO
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de solução oftálmica
estéril de cloridrato de ciprofloxacino
(3,5 mg/ml) e dexametasona (1,0 mg/ml).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (27 gotas) contém: 3,5 mg de cloridrato de ciprofloxacino
(0,130 mg/gota) e 1,0 mg de
dexametasona (0,037 mg/gota).
Veículo: edetato dissódico, ácido bórico, povidona, polissorbato
80, cloreto de benzalcônio e água
purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
BIAMOTIL-D
®
é indicado para o tratamento de infecções oculares causadas por
microrganismos
susceptíveis e quando for necessária a ação anti-inflamatória da
dexametasona. BIAMOTIL-D
®
é
indicado em casos de blefarites, blefaroconjuntivites e conjuntivites
causadas por germes sensíveis,
incluindo
_Staphylococcus aureus_
,
_Staphylococcus epidermidis_
e
_Streptococcus pneumoniae_
.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foi
realizado
estudo
clínico
duplo-cego,
randomizado,
comparativo
entre
a
associação
de
ciprofloxacino
0,3%
+
dexametasona
0,1%
e
de
gentamicina
0,3%
+
dexametasona
0,1%
no
tratamento
de
conjuntivites
bacterianas
agudas.
Foram
estudados
83
pacientes,
dos
quais
53
apresentavam cultura positiva para bactérias. Os resultados dos
testes de sensibilidade
_in vitro_
não
mostraram associação entre os antibióticos testados e resistência
dos agentes etiológicos
_S. aureus, S. _
_epidermidis_
e
_Streptococcus_
sp. Os valores obtidos de eficácia microbiológica e clínica com o
uso de
ciprofloxacino + dexametasona foram respectivamente 84,6% e 92,3%
contra 70,4% e 81,5% para a
combinação de gentamicina + dexametasona.
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Bula para o Profissional de Saúde
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Alves MR, José, NK. Estudo comparativo da e