Bexsero

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

PROTEÍNA DE FUSÃO NHBA RECOMBINANTE DE NEISSERIA MENINGITIDIS GRUPO B, VESÍCULAS DE MEMBRANA EXTERNA (OMV) DE NEISSERIA MENINGITIDIS GRUPO B, CEPA NZ98/254 , PROTEÍNA DE FUSÃO FHBP RECOMBINANTE DE NEISSERIA MENINGITIDIS GRUPO B, Proteína Nad A recombinante de Neisseria meningitidis grupo B

Disponível em:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

Código ATC:

VACINAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

PROTEÍNA DE FUSÃO NHBA RECOMBINANTE DE NEISSERIA MENINGITIDIS GRUPO B, VESÍCULAS DE MEMBRANA EXTERNA (OMV) DE NEISSERIA MENINGITIDIS GRUPO B, CEPA NZ98/254 , PROTEÍNA DE FUSÃO FHBP RECOMBINANTE DE NEISSERIA MENINGITIDIS GRUPO B, Proteína Nad A recombinante de Neisseria meningitidis grupo B

Área terapêutica:

VACINAS

Resumo do produto:

SUS INJ CT SER PREENCH VD TRANS X 0,5 ML +AGU - 1010703210011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; SUS INJ CT SER PREENCH VD TRANS X 0,5 ML - 1010703210028 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; SUS INJ CT 10 SER PREENCH VD TRANS X 0,5 ML - 1010703210036 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2016-05-09

Folheto informativo - Bula

{"error":"JWT must not be accepted before 2023-12-11T01:43:00-0300. Current time: 2023-12-11T01:42:54-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}

Características técnicas

BEXSERO
®
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
SUSPENSÃO INJETÁVEL
50 MCG + 50 MCG + 50 MCG + 25 MCG / 0,5 ML
Modelo de texto de bula – Profissional de Saúde
Bexsero
1
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BEXSERO
®
vacina adsorvida meningocócica B (recombinante)
APRESENTAÇÃO
A vacina BEXSERO
®
é uma suspensão injetável, disponível em seringa preenchida de
vidro Tipo I, com êmbolo e tampa protetora de borracha, contendo 01
dose de 0,5 mL.
A vacina está disponível na seguinte apresentação:
- Embalagem contendo 01 seringa preenchida, sem agulha.
SOMENTE PARA ADMINISTRAÇÃO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 MESES DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada dose de 0,5 mL da suspensão injetável contém:
Proteína de fusão NHBA recombinante de Neisseria meningitidis grupo
B
1, 2,3
.......................................................................................................................50
mcg
Proteína NadA recombinante de Neisseria meningitidis grupo B
1, 2,3
.......................................................................................................................................50
mcg
Proteína de fusão fHbp recombinante de Neisseria meningitidis grupo
B
1, 2,3
..........................................................................................................................50
mcg
Vesículas de membrana externa (OMV) de Neisseria meningitidis grupo B
..........................................................................................................................25
mcg
cepa NZ98/254 medida como quantidade de proteína total contendo PorA
P1.4
2
1
Produzida em células de E. coli através da tecnologia de DNA
recombinante.
2
Adsorvida em hidróxido de alumínio (0,5 mg Al3+).
3
NBHA (Antígeno de ligação de Neisseria com Heparina), NadA (Adesina
A de Neisseria), fHbp (Proteína de ligação com o fator H).
Excipientes: cloreto de sódio, histidina, sacarose e água para
injetáveis.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
BE