Betula plus

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Birkenblätter, TE o.w.A.

Disponível em:

Krüger GmbH & Co. Kommanditgesellschaft

DCI (Denominação Comum Internacional):

Birch leaves, TE o. w. A.

Forma farmacêutica:

Kapsel

Composição:

Birkenblätter, TE o.w.A. 185.mg

Folheto informativo - Bula

1
1412- 2 -
WA
Anlage 1
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr.
WB
Wortlaut der für das Behältnis und die äußere Umhül-
lung vorgesehenen Angaben
(Beschriftung der Deckfolie)
Betula plus
Krüger GmbH & Co KG
Verwendbar bis
Ch.-B.
(Beschriftung der Faltschachteln)
Betula plus
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Kapsel enthält:
185,0 mg wäßriger Trockenextrakt aus Birkenblättern
Hinweis für Diabetiker: Eine Kapsel enthält 0,004 BE
Kapseln zum Einnehmen   

Zul. Nr.

Reg.-Nr.
Verwendbar bis
Ch.-B.
Gebrauchsinformation beachten.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Krüger GmbH & Co KG
Senefelderstraße 44
D-51469 Bergisch Gladbach
Musterpackung mit 30 Kapseln
Originalpackung mit 30 Kapseln
Originalpackung mit 50 Kapseln
Originalpackung mit 100 Kapseln
(Bei Musterpackungen:)
Unverkäufliches Muster
2
2422- 2 -
PA
Anlage 2
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr.
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam durch,
weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei
der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
1.  Gebrauchsinformation Betula plus
2.  Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Kapsel enthält:
185,0 mg wäßriger Trockenextrakt aus Birkenblättern
Sonstige Bestandteile:
Rüböl, gelbes Wachs, hydriertes und partiell hydriertes
Sojabohnenöl, Lecitin aus Sojabohnen, Maltodextrin, Gelatine,
Glycerol, D-Glucitol u. a. Polyole (Sorbitol), gereinigtes
Wasser
Hinweis für Diabetiker:
Eine Weichkapsel enthält 0,004 Broteinheiten (BE)
3.  Darreichungsform und Inhalt
Musterpackung mit 30 Kapseln
Originalpackung mit 30 Kapseln
Originalpackung mit 50 Kapseln
Originalpackung mit 100 Kapseln
4.  Pflanzliches Arz

Características técnicas

11
FA
Anlage 3
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
_Betula plus_
FE
Wirkstoff: 
Trockenextrakt aus Birkenblättern
FF
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
FG
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Aquarethikum
FJ
3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e 
1 Kapsel enthält:
185,0 mg wäßrigen Trockenextrakt aus Birkenblättern
FK
3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
Rüböl, gelbes Wachs, hydriertes und partiell 
hydriertes Sojabohnenöl, Lecitin aus Sojabohnen, 
Maltodextrin, Gelatine, Glycerol, D-Glucitol u. a. 
Polyole (Sorbitol), gereinigtes Wasser
FM
4.
Anwendungsgebiete
Zur Durchspülung bei bakteriellen und entzündlichen 
Erkrankungen der ableitenden Harnwege und bei 
Nierengrieß.
Hinweis: Bei länger anhaltenden Beschwerden sollte 
ein Arzt aufgesucht werden.
 1412
22
FN
5.
Gegenanzeigen
Es sind keine Gegenanzeigen bekannt.
Hinweis: Aus der verbreiteten Anwendung von 
Birkenblätterextrakten als Arzneimittel haben sich 
bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der 
Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse 
experimenteller Untersuchungen liegen nicht vor.
FO
6.
Nebenwirkungen
Keine bekannt.
FP
7.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt.
FQ
8.
Warnhinweise
Entfällt.
FR
9.
Wichtigste Inkompatibilitäten
Bisher nicht bekannt.
FS
10.
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
Soweit nicht anders verordnet
3 mal täglich 1 Kapsel mit reichlich Flüssigkeit zu 
den Mahlzeiten einnehmen
FT
11.
Art und Dauer der Anwendung
Weichkapseln unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit 
einnehmen.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art und 
Schwere des Krankheitsbildes.
FU
12.
Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel
Über akute Vergiftungen durch Birkenblätter-
Präparate beim Menschen ist bisher nicht berichtet 
worden.
FV
13.
Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften, 
Pharmakokinetik,