BETHAGEN 0.5 mg/1 g+ 1 mg/1 g krem

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

betamethasone, gentamicin

Disponível em:

Bosnalijek d.d.

Código ATC:

D07CC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

betametazon, gentamicin

Dosagem:

0.5 mg/1 g+ 1 mg/1 g

Forma farmacêutica:

krem

Composição:

1 g krema sadrži: 0,5 betametazon (u obliku betametazon dipropionata) 1 mg gentamicin (u obliku gentamicinsulfata)

Unidades em pacote:

15 g kreme

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2018-12-20

Folheto informativo - Bula

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BETHAGEN
®
(0,5 + 1) mg/g
krema
betametazon, gentamicin
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje
su važne za Vas!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i
svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je BETHAGEN krema i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati BETHAGEN kremu
3.
Kako primjenjivati BETHAGEN kremu
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati BETHAGEN kremu
6.
Dodatne informacije
1. Šta je BETHAGEN krema i za šta se primjenjuje
BETHAGEN krema je kombinirani lijek koji sadrži dvije aktivne
supstance, betametazon i gentamicin,
namijenjen za topikalnu (spoljnu) primjenu.
Betametazon je kortikosteroid – lijek sa protuupalnim djelovanjem.
Primijenjen na kožu, olakšava
simptome alergijskih i upalnih kožnih bolesti, kao što su svrbež,
žarenje i bol.
Gentamicin je antibiotik, aktivan protiv mnogih bakterijskih
mikroorganizama na koži.
BETHAGEN krema namijenjena je za liječenje upalnih i pruritičkih
(praćenih svrbežom) kožnih bolesti
koje zahtijevaju liječenje s glukokortikoidom jakog djelovanja, u
stanjima kada je prisutna infekcija
mikroorganizmima osjetljivim na gentamicin.
BETHAGEN krema pripada grupi lijekova “kortikosteroidi jakog
djelovanja“.
Bazna podloga u BETHAGEN kremi pruža pojačanu zaštitu zbog pH
vrijednosti od približno 5, što
odgovara pH vrijednosti zdrave kože, i na taj način potpomaže
proces zacjeljenja (ozdravljenja).
BETHAGEN krema pogodna je za masnu kožu i promjene na koži
(dermatoze) praćene vlaženjem.
Zbog sadržaja vazelina, nakon primje

Características técnicas

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BETHAGEN (0,5 + 1) mg/g krema
betametazon, gentamicin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
1 g kreme sadrži: Betametazona 0,5 mg (u obliku dipropionata)
Gentamicina 1,0 mg (u obliku sulfata)
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Krema bijele boje, homogene konzistencije.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
BETHAGEN krema indicirana je za liječenje upalnih i pruritičkih
dermatoza koje zahtijevaju liječenje s
glukokortikoidom
jakog
djelovanja,
u
stanjima
kada
je
prisutna
primarna
i
sekundarna
infekcija
mikroorganizmima osjetljivim na gentamicin.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Uobičajeno, primjena 1-2 puta na dan je dovoljna.
Učestalost primjene treba odrediti ljekar prema ozbiljnosti stanja.
Sa poboljšanjem stanja, učestalost
primjene može se smanjiti.
Količinu BETHAGEN kreme koja je potrebna da se pokrije oboljela
površina kože, treba nanijeti u
tankom sloju i nježno utrljati.
BETHAGEN krema namijenjena je za primjenu na koži.
Kod hroničnih oblika bolesti liječenje treba nastaviti neko vrijeme
nakon potpune remisije, kako bi se
spriječilo ponovno javljanje bolesti.
Trajanje liječenja zavisi od veličine zahvaćene površine kože i
vrste bolesti. Međutim, ako se klinički
odgovor ne postigne unutar 3-4 sedmice, potrebno je revidirati
dijagnozu.
Trajanje liječenja s BETHAGEN kremom ne smije biti duže od 7 do 10
dana (u djece 7 dana).
Čim to bude medicinski opravdano (tj. kada dermatozu više ne treba
liječiti glukokortikoidom jakog
djelovanja ili kada superinfekcija mikroorganizmima osjetljivim na
gentamicin više nije prisutna),
nastavak liječenja treba se temeljiti na terapiji sa jednom aktivnom
supstancom, glukokortikoidom (po
mogućnosti topikalnim glukokortikoidom slabijeg djelovanja) ili
antibiotikom.
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u dijelu
6.1.

Kontraindicirana
je
primjena
topikalnih
glukokortik