BETASERC OR.DISP.TA 24MG/TAB

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

BETAHISTINE HYDROCHLORIDE

Disponível em:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, IRELAND Damastown Industrial Park, - Dublin

Código ATC:

N07CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

BETAHISTINE HYDROCHLORIDE

Dosagem:

24MG/TAB

Forma farmacêutica:

OR.DISP.TA (ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ)

Composição:

BETAHISTINE HYDROCHLORIDE 24MG

Via de administração:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Fabricado por:

BGP ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Αγ. Δημητρίου 63, 174 56 Αλιμος 210.9891777 & 9891761

Área terapêutica:

BETAHISTINE

Resumo do produto:

Αρ. άδειας: 91841/24-12-2015; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: FI/H/0827/001/DC; Συσκευασίες: 2800118704016 BTx20 (Ταινίες blister PA/ALU/PVC-ALU FOIL) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800118704023 BTx30 (Ταινίες blister PA/ALU/PVC-ALU FOIL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800118704030 BTx50 (Ταινίες blister PA/ALU/PVC-ALU FOIL) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800118704047 BTx60 (Ταινίες blister PA/ALU/PVC-ALU FOIL) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2800118704054 BTx100 (Ταινίες blister PA/ALU/PVC-ALU FOIL) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status de autorização:

Εγκεκριμένο

Folheto informativo - Bula

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
BETASERC
® 24 MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ ΔΙΣΚΊΑ
Διϋδροχλωρική βηταϊστίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Το πλήρες όνομα του φαρμάκου σας είναι
Betaserc 24 mg διασπειρόμενα στο στόμα
δισκία. Στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης
χρησιμοποιείται το συντμημένο όνομα
Betaserc 24 mg ODT
(OroDispersible Tablet).
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Betaserc 24 mg ODT και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τ�

Características técnicas

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Betaserc 24 mg δισκία διασπειρόμενα στο
στόμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Τα Betaserc 24 mg δισκία διασπειρόμενα στο
στόμα περιέχουν 24 mg διϋδροχλωρικής
βηταϊστίνης
που ισοδυναμούν με 15,63 mg βηταϊστίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
:
Τα Betaserc 24 mg δισκία διασπειρόμενα στο
στόμα περιέχουν 3,4 mg ασπαρτάμης (E951)
ανά
δισκίο.
Τα Betaserc 24 mg δισκία διασπειρόμενα στο
στόμα περιέχουν 0,15 mg σακχαρόζης ανά
δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα.
Ένα στρογγυλό, επίπεδο, χωρίς εγκοπή,
λευκό προς υποκίτρινο, μη
επικαλυμμένο διασπειρόμενο στο
στόμα δισκίο, με λοξοτομημένα άκρα και
χωρίς εγχάρακτες ενδείξεις. Η
διάμετρος είναι περίπου
9 mm. Το βάρος του δισκίου είναι περίπου
200 mg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Betaserc 24 mg δισκίο διασπειρόμενο στο
στόμα ενδείκνυται σε ενήλικες για τη
συμπτωματική
θεραπεία της νόσου Ménière και του
αιθουσαίου ιλίγγου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Betaserc 24 mg διασπειρόμενα στο στόμα
δισκία
1 δισκίο
2 φορές/ημέρα
Η δοσολογία της β