Betametasona Basi 1 mg/g Pomada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Betametasona

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

D07AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Betamethasone

Dosagem:

1 mg/g

Forma farmacêutica:

Pomada

Composição:

Betametasona, valerato 1.214 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Classe:

13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

betamethasone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5940192 CNPEM: 50003810 CHNM: 10000618 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-10-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-08-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Betametasona Basi 1mg/g Pomada
Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Neste folheto:
1. O que é Betametasona Basi e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Betametasona Basi
3. Como utilizar Betametasona Basi
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Betametasona Basi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Betametasona Basi e para que é utilizado
A betametasona é um potente corticosteroide com atividade
anti-inflamatória de ação
tópica que produz resposta satisfatória num período de tempo curto
nas dermatoses
inflamatórias que geralmente respondem à terapêutica
corticosteroide tópica e é também
eficaz em situações mais resistentes, como a psoríase.
É utilizado para as seguintes situações:
Tratamento de eczemas em crianças e adultos, incluindo os eczemas
atópicos e discoides,
prurido nodularis, psoríase (excluindo a psoríase generalizada em
placas);
neurodermatoses, incluindo líquen simplex e líquen planus; dermatite
seborreica;
dermatite de contacto; lúpus discoide eritematoso; como adjuvante da
terapêutica
corticosteroide sistémica na eritrodermia generalizada; picadas de
insetos; miliária rubra.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Betametasona Basi
Não utilize Betametasona Basi
- se tem alergia (hipersensibilidade) à betametasona ou a qualquer
outro componente de
Betametasona Basi (indicados na secção 6).
- se tem rosácea, acne vulgaris ou dermatite p

Características técnicas

APROVADO EM
06-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Betametasona Basi 1mg/g Pomada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 grama de pomada contém 1 mg betametasona (sob a forma de valerato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pomada para aplicação tópica na pele.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
A betametasona é um potente corticosteroide de ação tópica que
produz resposta
satisfatória num período de tempo curto nas dermatoses
inflamatórias que geralmente
respondem à terapêutica corticosteroide tópica e é também eficaz
em situações mais
resistentes, como a psoríase.
A betametasona está indicada no tratamento de eczemas em crianças e
adultos, incluindo
os eczemas atópicos e discoides, prurido nodularis, psoríase
(excluindo a psoríase
generalizada em placas); neurodermatoses, incluindo líquen simplex e
líquen planus;
dermatite seborreica; dermatite de contacto; lúpus discoide
eritematoso; como adjuvante
da terapêutica corticosteroide sistémica na eritrodermia
generalizada; picadas de insectos;
miliária rubra.
4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Aplicar uma pequena quantidade na área afectada 2 a 3 vezes por dia
até se verificarem
melhoras. As melhoras obtidas podem geralmente manter-se aplicando
depois uma vez
por dia, ou mesmo com menos frequência.
Betametasona Basi está especialmente indicada nas lesões secas,
liquenificadas ou
escamosas, no entanto não é invariavelmente assim.
Nas lesões mais resistentes, como nas placas espessas de psoríase
nos cotovelos e nos
joelhos, o efeito da Betametasona pode ser realçado, se necessário,
revestindo a área a ser
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INFARMED
tratada com uma película de polietileno. Geralmente é suficiente o
revestimento oclusivo
durante a noite para se obter uma resposta satisfatória; depois as
melhoras obtidas podem
geralmente manter-se com a aplicação tópica sem oclusão.
4.3 CONTRAINDICAÇÕES
Hipersensibi