BETADINE 7.5 g/100 mL rastvor za kožu

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

повидон jod

Disponível em:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

Código ATC:

D08AG02

DCI (Denominação Comum Internacional):

povidon jod

Dosagem:

7.5 g/100 mL

Forma farmacêutica:

rastvor za kožu

Composição:

100 ml rastvora za kožu sadrži: 7,5 g (odgovara 0,75 g aktivnog joda) povidon joda

Unidades em pacote:

plastična, polietilenska boca bijele boje sa plastičnim polietilenskim zatvaračem na navoj, sa 1000 ml rastvora za kožu

Tipo de prescrição:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fabricado por:

ALKALOID AD Skopje

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2021-12-03

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BETADINE
Betadine 7,5 g/ 100 ml
rastvor za kožu
povidon-jod
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim,
neophodno je da ga pažljivo koristite, da
biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle
nekoliko dana morate se obratiti svom
ljekaru.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Betadine i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da upotrebljavate lijek Betadine
3.
Kako upotrijebiti lijek Betadine
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Betadine
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK BETADINE I ZA ŠTA SE KORISTI
Betadine je lijek koji kao aktivnu supstancu sadrži jod u kompleksnom
jedinjenju povidon-joda. Iz takvog
kompleksa jod se postepeno oslobađa na mjestu primjene djelujući
snažno mikrobicidno. Aktivan je protiv
širokog spektra patogenih uzročnika: bakterija (gram-pozitivnih i
gram-negativnih bakterija, osim bacila
tuberkuloze), gljivica, virusa i protozoa, uključujući spore i
ciste. Koristi se kao antiseptik i dezinficijens.
Betadine (7,5 g/100 ml) rastvor za kožu koristi se za antiseptičko
čišćenje kože prije i nakon operacije za
pranje ruku hirurga i ostalog osoblja u operacionim salama i za
pripremu kože pacijenta prije operacije,
kao i za ranu nakon operacije u cilju prevencije infekcija.
Antiseptički čisti kožu za manje i veće operativne
zahvate.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UPOTREBLJAVATE LIJEK BETADINE
Nemojte upotrebljavati lijek Betadine:

ako ste alergični (preosjetljivi) na povidon-jod i ostale sastojke
preparata,

ako imate poremećaj tireoidee (hip

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BETADINE 7,5 g/100 ml
rastvor za kožu
povidon-jod
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 ml rastvora za kožu sadrži 7,5 g povidon-joda (odgovara 0,75 g
aktivnog joda).
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
rastvor
Bistri rastvor, crveno-braon boje sa mirisom joda.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Betadine rastvor za kožu indikovan je za:

preoperativno i postoperativno pranje ruku osoblja u operacionim
salama,

preoperativnu
pripremu
kože
pacijenata,
uključujući
i
postoperativnu
primjenu
na
incizije
u
cilju
prevencije infekcija i

upotrebu
u
jedinicama
primarne
zdravstvene
zaštite,
kada
ljekar
ili
medicinsko
osoblje
treba
mikrobiocidno sredstvo za dezinfekciju ruku ili pripremanje kože
pacijenta za hirurške zahvate.
4.2
Doziranje i naČin primjene
1. Preoperativno i postoperativno pranje ruku osoblja u operacionim
salama

Ruke i podlaktice potrebno je navlažiti vodom. 5 ml Betadine rastvora
stavi se na dlan i zatim nanese
preko obje ruke i podlaktice. Bez dodavanja vode, sva područja treba
ribati temeljito oko pet minuta.
Ukoliko je potrebno, može se koristiti i sterilna četka. Nokte je
potrebno temeljno očistiti. Nakon toga,
doda se malo vode da se razvije bogata sapunica; ispira se tekućom
vodom.

Pranje je završeno nakon ponovnog pranja na isti način sa još 5 ml
Betadine rastvora.
2. Preoperativna priprema kože pacijenta i postoperativna primjena na
incizije
Nakon što se određeno područje kože obrije, treba ga navlažiti
vodom. Potom se nanese rastvor i trlja pet
minuta. Oko 1 ml rastvora dovoljan je za oko 50 cm
2
do 70 cm
2
kože. Isprati sterilnom gazom natopljenom
vodom. Nakon toga, područje se može premazati rastvorom i ostaviti
da se suši.
3.
Upotreba u jedinicama primarne zdravstvene zaštite
Za maksimalnu dezinfekciju potrebno je pratiti postupak broj 1, a za
preoperativnu pripremu kože
postupak broj 2.
2
4.3
Kontraindikacije

preosjetljivosti n