BETADINE 200 mg/1 globula vagitorija

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

повидон jod

Disponível em:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

Código ATC:

G01AX11

DCI (Denominação Comum Internacional):

povidon jod

Dosagem:

200 mg/1 globula

Forma farmacêutica:

vagitorija

Composição:

1 vagitorija sadrži: 200 mg (odgovara 20 mg aktivnog joda) povidon jod

Unidades em pacote:

2 blistera, blister sa 7 vagitorija, u kutiji

Tipo de prescrição:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fabricado por:

ALKALOID AD Skopje *

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2016-12-03

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BETADINE
200 mg
vagitorija
povidon jod
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim,
neophodno je da ga pažljivo koristite, da
biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle
nekoliko dana morate se obratiti
svom ljekaru
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Betadine i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete upotrebljavati Betadine
3.
Kako upotrijebiti Betadine
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Betadine
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE BETADINE I ZA ŠTA SE KORISTI
Povidon jod predstavlja labav kompleks joda i polimernog nosača
povidona. Iz takvog kompleksa jod
se postepeno oslobađa na mjestu primjene djelujući snažno
mikrobicidno. Aktivan je protiv širokog
spektra patogenih uzročnika: bakterija (gram-pozitivnih i
gram-negativnih bakterija, osima bacila
tuberkuloze), gljivica, virusa i protozoa, uključujući spore i
ciste. Primijenjen u obliku vagitorija brzo
otklanja simptome upale vagine. Dejstvo mu je dugotrajno i ne smanjuje
se u prisustvu sekreta ili krvi.
Betadine vagitorije indikovane su za liječenje:

akutnih
i
hroničnih
vaginalnih
infekcija
(vaginitis)
uzrokovanih
miješanim
i
nespecifičnim
infekcijama,

vaginitis - prouzrokovan kandidom albikans, naročito nakon
antibiotske terapije i

infekcija prouzrokovanih
Trihomonas vaginalis
-om.
2. PRIJE NEGO POČNETE UPOTREBLJAVATI BETADINE
Nemojte upotrebljavati Betadine:

ako ste alergični (preosjetljivi) na povidon-jod i ostale sastojke
preparata,

ako imate poremećaj tireoideje (hipertiroidizam, adenom tireoideje),

ako imate

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BETADINE
200 mg
vagitorija
povidon jod
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna vagitorija sadrži 200 mg povidon joda (odgovara 20 mg aktivnog
joda).
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
vagitorije
Tamno braon do crvene boje ujednačeno glatka vagitorija u obliku
metka.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Nespecifični vaginitis.
Vaginitis prouzrokovan kandidom albikans.
Vaginitis prouzrokovan trihomonasom.
Vaginitis prouzrokovan s više različitih mikroorganizama (mješovita
infekcija).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Uveče prije spavanja, po jedna vagitorija, pošto se oslobodi
omotača, navlaži se vodom i stavi se
duboko u vaginu. Ukoliko ljekar drugačije ne propiše, liječenje se
sprovodi 14 dana i to u bilo kojoj fazi
menstrualnog ciklusa, uključujući i dane krvarenja. Liječenje može
da počne u bilo koje vrijeme i bez
prekida da traje do tri sedmice.
Za vrijeme tretmana preporučuje se korištenje uložaka (ne tampone)
da se spriječi prebojavanje
rublja žutosmeđom bojom, a unos infekcije iz okolnog područja
spriječiti prethodnim premazivanjem
područje oko anusa, gazom natopljenom u rastvor povidon joda. Boja se
lako ispira vodom s kože i
tkanina.
Djeca: kontraindikovana je primjena kod pretpubertetske djece.
4.3
Kontraindikacije

Preosjetljivost na povidon-jod i na ostale sastojke lijeka (navedene u
dijelu 6.1);

Herpetiformni Dermatitis - Duhring;

Hipertiroidizam;

Adenom tiroideje

Prije i nakon radioterapije
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Apsorpcija povidon joda može poremetiti funkcionalne testove za
tiroidnu žljezdu.
Uobičajenu ili produženu primjenu preparata koji sadrži povidon jod
treba da izbjegavaju pacijenti koji
su pod terapijom litijumom, zatim pacijenti s renalnim oštećenjem,
kao i pacijenti koji pate od
poremećaja tireoideje.
2
Ne preporučuje se upotreba povidon joda kod pacijenata sa zatajenjem
bubrega zbog potencijalnog