Betadine 100 mg/ml Solução para gargarejar

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Iodopovidona

Disponível em:

BGP Products, Unipessoal Lda.

Código ATC:

R02AA15

DCI (Denominação Comum Internacional):

Povidone-iodine

Dosagem:

100 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para gargarejar

Composição:

Iodopovidona 100 mg/ml

Via de administração:

Via bucal

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 125 ml

Classe:

6.1.1 - De aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

povidone-iodine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8436105 CNPEM: 50003747 CHNM: 10056111 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1975-11-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-07-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Betadine 100mg/ml Solução para Gargarejar
Iodopovidona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com as
indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, tem de
consultar um médico.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1. O que é Betadine Solução para Gargarejar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine Solução para
Gargarejar
3. Como utilizar Betadine Solução para Gargarejar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Betadine Solução para Gargarejar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É BETADINE SOLUÇÃO PARA GARGAREJAR E PARA QUE É UTILIZADO
Betadine pertence a um grupo de medicamentos denominados medicamentos
que atuam na
boca e orofaringe: de aplicação tópica.
Trata-se de um antisséptico na forma de solução bucal de cor
castanha.
Indicações terapêuticas:
A Betadine Solução para Gargarejar é um medicamento usado como
desinfetante da
cavidade oral, boca e faringe e ainda para eliminar o mau hálito.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR BETADINE SOLUÇÃO PARA
GARGAREJAR
Não utilize Betadine Solução para Gargarejar
- se tem alergia ao iodo ou à povidona, ou a qualquer outro
componente deste medicamento
(indicados na secção 6)
- se estiver grávida
- em crianças com menos de 6 anos de idade
- ANTES OU APÓS RADIOTERAPIA.
- se tem hipertiroidismo
APROVADO EM
04-07-2018
INFARMED
- se

Características técnicas

APROVADO EM
04-07-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Betadine 100mg/ml Solução para Gargarejar
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
Iodopovidona
10,00g/ 100ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para gargarejar
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Desinfeção da cavidade oral e orofaringe.
Halitose
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
População pediátrica
Betadine é contraindicado em crianças com menos de 6 anos.
Modo de administração
Apenas para uso tópico.
Usar em gargarejos ou bochechos durante 30 segundos várias vezes ao
dia.
Para a halitose usar diluído: 1 parte de Betadine Solução para
gargarejar para 2 partes de
água.
Este medicamento não deve ser deglutido.
Este medicamento não deve ser utilizado por um período superior a 14
dias
consecutivos.
4.3
Contraindicações
Este medicamento não deve ser utilizado nas seguintes situações:
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04-07-2018
INFARMED
Hipersensibilidade ao iodo ou à povidona, ou a qualquer um dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
Hipertiroidismo
Outras doenças agudas da tiroide
Crianças com menos de 6 anos de idade
Não utilizar antes e após radioterapia.
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
Este medicamento destina-se a ser utilizado apenas na cavidade bucal.
Não utilizar
noutras áreas anatómicas.
No caso de irritação cutânea, dermatite de contacto ou
hipersensibilidade, descontinuar
a utilização.
Não aquecer antes de aplicar.
Doentes com bócio, nódulos na tiroide ou outras doenças não agudas
da tiroide estão em
risco de desenvolver hiperfunção da tiroide (hipertiroidismo) no
seguimento da
administração de grandes quantidades de iodo. Nesta população de
doentes, a solução
de iodopovidona não deve ser aplicada por períodos de tempo longos
nem em áreas
extensas da pele, salvo se estritamente indicado. Mesmo após o final
do tratamento,
deve ter-se em aten