BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

povidone iodée 1 g

Disponível em:

MEDA PHARMA

Código ATC:

G01AX11(G01A:Systèmegénito-urinaire).

DCI (Denominação Comum Internacional):

povidone iodée 1 g

Dosagem:

1 g

Forma farmacêutica:

Solution

Composição:

pour un récipient unidose de 10 ml > povidone iodée 1 g

Via de administração:

vaginale

Unidades em pacote:

10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml

Área terapêutica:

ANTISEPTIQUE IODE

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE IODE - code ATC : G01AX11 (Système génito-urinaire)Ce médicament est un antiseptique iodé.Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint de certaines infections vaginales et dans la préparation vulvo-vaginale avant acte médical invasif ou acte de chirurgie de la sphère urogénitale.

Resumo do produto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

2000-10-06

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/01/2024
Dénomination du médicament
BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en récipient unidose
Povidone iodée
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en
récipient unidose et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
BETADINE 10 POUR CENT, solution
vaginale en récipient unidose ?
3. Comment utiliser BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en
récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en
récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETADINE 10 POUR CENT, SOLUTION vaginale en
recipient unidose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE IODE - code ATC : G01AX11
(Système génito-urinaire)
Ce médicament est un antiseptique iodé.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint de
certaines infections vaginales et dans la
préparation vulvo-vaginale avant acte médical invasif ou acte de
chirurgie de la sphère urogénitale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BETADINE 10
POUR CENT, SOLUTION vag

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Povidone iodée (titrée à 10%
d’iode)...........................................................................................
1 g
Pour 10 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution vaginale en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint des infections vaginales à germes
sensibles et préparation vulvo-vaginale avant
acte médical invasif ou acte de chirurgie de la sphère urogénitale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Utilisation diluée avec un nécessaire à injections vaginales :
1 ou 2 injections vaginales quotidiennes à la dilution de 1 dose dans
1/3 de litre d'eau tiède.
Utilisation pure :
Badigeonnages internes ou externes.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les situations suivantes
:
·
Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants, en
particulier la povidone. Il n'existe pas de
réactions croisées avec les produits de contraste iodés. Les
réactions d’intolérance (réactions
anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie
aux fruits de mer ne constituent pas
une contre-indication à l'utilisation de BETADINE 10%, solution
vaginale.
·
Enfant âgé de moins de 1 an.
·
De façon prolongée pendant le 2
ème
et le 3
ème
trimestre de la grossesse.
·
L’allaitement est contre-indiqué en cas de traitement prolongé.
·
Hyperthyroïdies et autres maladies aiguës de la thyroïde.
·
Avant, pendant et après l'administration d’iode radioactif (voir
rubrique 4.5).
·
Utilisation avec des produits contenant du mercure (voir rubrique 4.5)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison d'une résorption possible de l'iode à travers les
muqueuses, un traitement répété ou prolongé peut
exposer