BETADINA desinfizierendes Puderspray

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

l'iode

Disponível em:

Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch

Código ATC:

D08AG02

DCI (Denominação Comum Internacional):

iodine

Forma farmacêutica:

desinfizierendes Puderspray

Composição:

iodum 2.5 mg ut povidonum iodinatum, isopropylis myristas, pentanum, propellentia: butanum, isobutanum, propanum, ad suspensionem pro 1 g.

Classe:

D

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Wund-Antiseptikum

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

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BETADINA™ poudre désinfectante en spray
Mundipharma Medical Company
L’efficacité et la sécurité de BETADINA poudre désinfectante en
spray n’ont été que sommairement
contrôlées par Swissmedic. L’autorisation de BETADINA™ poudre
désinfectante en spray repose sur
celle du Betadona Wund-Spray, qui contient le même principe actif,
est autorisé en Autriche et dont
l’information a été mise à jour en janvier 2018.
Qu'est-ce que BETADINA poudre désinfectante en spray et quand doit-il
être utilisé?
La povidone iodée a une action germicide globale. Elle est efficace
contre les bactéries, les
champignons, les spores, les virus et certains organismes
unicellulaires (protozoaires). La désinfection
fiable d'une plaie empêche généralement les infections et favorise
une guérison rapide et facile.
Du fait du mécanisme d'action de la povidone iodée, une résistance
des agents infectieux à la substance
n'est pas à craindre. En se liant à la povidone, l'iode perd en
grande partie les propriétés irritantes des
préparations alcoolisées à base d'iode et offre une bonne
tolérance pour la peau, les muqueuses et les
plaies. L'iode se décolore dans le cadre de son mécanisme d'action,
l'intensité de la couleur brune
indique ainsi l'efficacité du produit. En cas de décoloration, une
nouvelle application est nécessaire. La
povidone iodée est hydrosoluble et facile à rincer.
Domaines d'application
Application ré

Características técnicas

BETADINA™ poudre désinfectante en spray
Mundipharma Medical Company
L’efficacité et la sécurité de BETADINA poudre désinfectante en
spray n’ont été que sommairement
contrôlées par Swissmedic. L’autorisation de BETADINA poudre
désinfectante en spray repose sur celle
du Betadona Wund-Spray, qui contient le même principe actif, est
autorisé en Autriche et dont
l’information a été mise à jour en janvier 2018.
Composition
Principes actifs
Iodum ut povidonum iodinatum.
Excipients
Isopropylis myristas, pentanum, propanum, butanum, isobutanum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 g de BETADINA poudre désinfectante en spray contient 25 mg de
povidone iodée, soit 2.5 mg d'iode
disponible. BETADINA poudre désinfectante en spray est un spray
destiné à une application sur la peau
sous forme de suspension brun rouge.
Indications/Possibilités d’emploi
En tant qu'antiseptique, application répétée, de durée limitée
pour
·la prévention et le traitement d'infections en cas de plaies par
brûlure, coupure et écorchure,
·le traitement prophylactique de plaies risquant de s'infecter, p.ex.
après application de sutures pour le
soin de plaies ou après une intervention chirurgicale.
Posologie/Mode d’emploi
La dose dépend de la taille de la zone à traiter. Une ou plusieurs
pulvérisations par jour sur la zone à
traiter jusqu'à ce que celle-ci soit visiblement recouverte de la
poudre de povidone iodée de couleur brun
doré. En cas de décoloration de BETADINA poudre désinfectante en
spray, il convient de réappliquer
une dose.
Enfants et adolescents
Nouveau-nés et nourrissons de moins de 6 mois
Chez les nouveau-nés et nourrissons jusqu'à l'âge de 6 mois,
BETADINA poudre désinfectante en spray
ne doit être utilisé qu'après évaluation rigoureuse du rapport
bénéfice-risque par le médecin et limité au
strict minimum (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
Mode d'administration
BETADINA poudre désinfectante en spray est destiné à un usage