BESIVANCE % 0,6 OFTALMIK SÜSPANSIYON, 5 ML

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

besifloksasin hci

Disponível em:

BAUSCH & LOMB SAĞLIK VE OPTİK ÜRÜNLERİ TİC. A.Ş.

Código ATC:

S01AE08

DCI (Denominação Comum Internacional):

the HCI besifloksasi

Tipo de prescrição:

Normal

Área terapêutica:

besifloxacin

Status de autorização:

Aktif

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

Sayfa 1 / 5
KULLANMA TALİMATI
BESIVANCE 6 mg /ml Göz Damlası, Süspansiyon
Steril
Göze damlatılır.

Etkin madde: Besifloksasin hidroklorür

Yardımcı
maddeler:
Benzalkonyum
klorür,
DuraSite
®
(polikarbofil,
edetat
disodyum
dihidrat, sodyum klorür), mannitol, poloksamer 407, sodyum hidroksit,
enjeksiyonluk su.
Bu Kullanma Talimatında:
1. BESIVANCE nedir ve ne için kullanılır?
2. BESIVANCE’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BESIVANCE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BESIVANCE’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. BESIVANCE nedir ve ne için kullanılır?
BESIVANCE, beyazımsı-hafif sarı opak süspansiyon formundadır.
BESIVANCE, etkin madde olarak 6 mg besifloksasin baza eşdeğer 6.6 mg
besifloksasin
hidroklorür içerir. Besifloksasin, florokinolon grubu bir
antibiyotiktir.
BESIVANCE,
5
ml’lik,
düşük
yoğunluklu
polietilen
(LDPE)’den
yapılmış,
kontrollü
damlalıklı, polipropilen (PP) kapaklı şişe içerisinde
sunulmaktadır. Şişenin ilk kez sizin
tarafınızdan açıldığını garanti altına almak için kapak ve
boyun çevresinde şeffaf bant
bulunmaktadır.
BESIVANCE, bakteriyel konjonktivit tedavisinde kullanılan bir göz
damlasıdır.
Bakteriyel konjonktivit, gözün ön yüzeyini ve göz kapaklarının
iç yüzeylerini kaplayan
konjonktiva isimli bölümde bakterilerin neden olduğu bir enfeksiyon
durumudur. Hastalık,
etkilenen gözde kızarıklık, göz kapaklarında ödem, iltihabi
akıntı, çapaklanma ve bazen ağrı
gibi belirtiler ile ortaya çıkar.
2. BESIVANCE’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu
kullanma
talimatını
saklayınız.
Daha
sonra
tekrar
okumaya
ihtiyaç
duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına verm

Características técnicas

Sayfa 1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BESIVANCE 6 mg/ml göz damlası, süspansiyon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml’de
Etkin madde
6 mg besifloksasin’e eşdeğer 6,63 mg besifloksasin hidroklorür
Yardımcı maddeler
Koruyucu olarak Benzalkonyum Klorür (% 0.01)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, süspansiyon
Beyazımsı – hafif sarı, opak süspansiyon
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
BESIVANCE aşağıda listesi verilen bakterilerin hassas suşlarından
kaynaklanan bakteriyel
konjonktivitin tedavisinde endikedir.
Aerococcus viridans*
CDC coryneform grup G
Corynebacterium pseudodiphtheriticum*
Corynebacterium striatum*
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis*
Moraxella lacunata*
Pseudomonas aeruginosa*
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Staphylococcus hominis*
Staphylococcus lugdunensis*
Staphylococcus warneri*
Streptococcus mitis grubu
Streptococcus oralis
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus salivarius*
*Bu organizmalar için etkililik 10 enfeksiyondan daha az sayıda
çalışılmıştır.
Sayfa 2 / 9
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji, uygulama sıklığı ve süresi:
Etkilenmiş göz(ler)e 7 gün boyunca , günde 3 kez, 4-12 saat ara
ile 1 damla damlatınız.
Uygulama şekli:
Kullanmadan önce kapalı şişeyi (baş aşağı olacak şekilde)
ters çeviriniz ve bir kez sallayınız.
Şişe ters durumda iken kapağını çıkartınız. Başınızı
arkaya atınız, şişeyi ters şekilde iken hafifçe
sıkarak etkilenmiş göz(ler)e bir damla damlatınız.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek yetmezliği:
Bildirilmemiştir.
Karaciğer yetmezliği:
Bildirilmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Bir yaşın altındaki bebeklerde besifloksasinin etkililik ve
güvenliliği kanıtlanmamıştır.
Bir
ve
üzerindeki
yaştaki
çocuklarda
besifloksasin
oftalmik
süspansiyonun
bakteriyel
konjonktivitte etkililiği kontrollü klinik çalışmalarda
göster