besilato de levanlodipino

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

besilato de levanlodipino

Disponível em:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

besilato de levanlodipino

Área terapêutica:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

Resumo do produto:

2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1267503070016 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido; 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1267503070024 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido; 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1267503070032 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido; 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 - 1267503070040 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido; 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) - 1267503070059 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido; 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 - 1267503070067 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1267503070075 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1267503070083 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1267503070091 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 - 1267503070105 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) - 1267503070113 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 - 1267503070121 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-02-05

Folheto informativo - Bula

BESILATO DE LEVANLODIPINO
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
COMPRIMIDO
2,5 MG E 5 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BESILATO DE LEVANLODIPINO
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 2,5 mg ou 5 mg. Embalagens contendo 20, 30, 60, 90,
100* ou 500** comprimidos.
*embalagem fracionável
**embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 2,5 mg contém:
besilato de levanlodipino*
.................................................. 3,450 mg
excipientes**
qsp.......................................................................1
com
* Equivale a 2,500 mg de levanlodipino.
Cada comprimido de 5 mg contém:
besilato de levanlodipino*
.................................................. 6,900 mg
excipientes**
qsp.......................................................................1
com
* Equivale a 5,000 mg de levanlodipino.
**excipiente: celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, óxido de ferro amarelo, estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento da hipertensão arterial
(pressão alta).
.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
besilato de levanlodipino reduz a pressão arterial. Após
administração oral de doses terapêuticas, o levanlodipino é bem
absorvido, atingindo sua concentração sanguínea máxima em cerca de
8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO EM CASO DE HIPERSENSIBILIDADE
(ALERGIA) AOS COMPONENTES DA FÓRMULA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não há relatos de hipotensão aguda após administração oral, uma
vez que a vasodilatação induzida pelo levanlodipino é gradual,.
PACIENTES COM DISFUNÇÃO HEPÁTICA: não foram realizados estudos
clínicos controlados para uso de levanlodipino em pacientes
com disfunção hepática. Estudos clínicos em pacientes com função
hepática normal demonstraram que não há elevação das
enzimas hepáticas com o uso

Características técnicas

BESILATO DE LEVANLODIPINO
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
COMPRIMIDO
2,5 MG E 5 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BESILATO DE LEVANLODIPINO
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 2,5 mg ou 5 mg. Embalagens contendo 20, 30, 60, 90,
100* ou 500** comprimidos.
*embalagem fracionável
**embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 2,5 mg contém:
besilato de levanlodipino*
.................................................. 3,450 mg
excipientes**
qsp.......................................................................1
com
* Equivale a 2,500 mg de levanlodipino.
Cada comprimido de 5 mg contém:
besilato de levanlodipino*
.................................................. 6,900 mg
excipientes**
qsp.......................................................................1
com
* Equivale a 5,000 mg de levanlodipino.
**excipiente: celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, óxido de ferro amarelo, estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES.
O besilato de levanlodipino é indicado no tratamento da hipertensão
essencial.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA.
SESA Study Group, 2003 realizou um estudo de segurança e eficácia
com levanlodipino em 1859 pacientes com hipertensão arterial, em 359
centros da Índia. Os
resultados demonstraram que o levanlodipino apresenta excelente
eficácia anti-hipertensiva, com efeitos benéficos em pacientes
hipertensos com doenças
cardiovasculares concomitante, como angina pectoris. O estudo também
envolveu 552 pacientes previamente tratados com anlodipino
convencional (mistura
racêmica) dentre esses pacientes, 314 apresentavam edema periférico.
Quando esses pacientes foram submetidos ao tratamento com
levanlodipino, em 310
pacientes (98,72%) houve regressão total do edema periférico. Os
resultados demonstraram que levanlodipino 2,5mg e 5mg são eficazes e
bem tolerados no
tratamento da hipertensão arterial. Hiremath M.S & Dighe G.D
realizar