besilato de levanlodipino

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

besilato de levanlodipino

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

besilato de levanlodipino

Área terapêutica:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

Resumo do produto:

2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1677305740018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1677305740026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1677305740034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 - 1677305740042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) - 1677305740050 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 - 1677305740069 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1677305740077 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1677305740085 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1677305740093 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 - 1677305740107 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) - 1677305740115 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 - 1677305740123 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-02-05

Folheto informativo - Bula

BESILATO DE LEVANLODIPINO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO
2,5 MG E 5 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BESILATO DE LEVANLODIPINO
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos de 2,5 mg ou 5 mg. Embalagens contendo 20, 30, 60, 90,
100* ou 500** comprimidos.
*embalagem fracionável
**embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 2,5 mg contém:
besilato de levanlodipino*
.................................................. 3,450 mg
excipientes**
qsp..................................................................1
com
* Equivale a 2,500 mg de levanlodipino.
Cada comprimido de 5 mg contém:
besilato de levanlodipino*
.................................................. 6,900 mg
excipientes**
qsp..................................................................1
com
* Equivale a 5,000 mg de levanlodipino.
**celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de
silício, óxido de ferro amarelo, estearato de
magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento da hipertensão arterial
(pressão alta)..
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O BESILATO DE LEVANLODIPINO reduz a pressão arterial. Após
administração oral de doses terapêuticas, o
levanlodipino é bem absorvido, atingindo sua concentração
sanguínea máxima em cerca de 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO EM CASO DE HIPERSENSIBILIDADE AOS
COMPONENTES DA FÓRMULA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não há relatos de hipotensão aguda após administração oral, uma
vez que a vasodilatação induzida pelo
levanlodipino é gradual.
PACIENTES COM DISFUNÇÃO HEPÁTICA: não foram realizados estudos
clínicos controlados para uso de
levanlodipino em pacientes com disfunção hepática. Estudos
clínicos em pacientes com função hepática
normal demonstraram que não há elevação das enzimas hepáticas c

Características técnicas

BESILATO DE LEVANLODIPINO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO
2,5 MG E 5 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BESILATO DE LEVANLODIPINO
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 2,5 mg ou 5 mg. Embalagens contendo 20, 30, 60, 90,
100* ou 500** comprimidos.
*embalagem fracionável
**embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 2,5 mg contém:
besilato de levanlodipino*
.................................................. 3,450 mg
excipientes**
qsp..................................................................1
com
* Equivale a 2,500 mg de levanlodipino.
Cada comprimido de 5 mg contém:
besilato de levanlodipino*
.................................................. 6,900 mg
excipientes**
qsp..................................................................1
com
* Equivale a 5,000 mg de levanlodipino.
**celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de
silício, óxido de ferro amarelo, estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.INDICAÇÕES.
O besilato de levanlodipino é indicado no tratamento da hipertensão
essencial.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA.
SESA Study Group, 2003 realizou um estudo de segurança e eficácia
com levanlodipino em 1859 pacientes com hipertensão
arterial, em 359 centros da Índia. Os resultados demonstraram que o
levanlodipino apresenta excelente eficácia anti-hipertensiva,
com efeitos benéficos em pacientes hipertensos com doenças
cardiovasculares concomitante, como angina pectoris. O estudo
também envolveu 552 pacientes previamente tratados com anlodipino
convencional (mistura racêmica), dentre esses pacientes, 314
apresentavam edema periférico. Quando esses pacientes foram
submetidos ao tratamento com levanlodipino, em 310 pacientes
(98,72%) houve regressão total do edema periférico. Os resultados
demonstraram que levanlodipino 2,5mg e 5mg são eficazes e
bem tolerados no tratamento da hipertensão arterial. Hiremath M.S &
Dighe G.D realizaram