Besilato de Atracúrio Basi 10 mg/ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Besilato de atracúrio

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

M03AC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Besilato of atracurium

Dosagem:

10 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Besilato de atracúrio 10 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Ampola 10 unidade(s) - 5 ml

Classe:

2.3.2 - Ação periférica

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

atracurium

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5794672 CNPEM: N/A CHNM: 10030102 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-03-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Besilato de Atracúrio Basi 10 mg/ml solução injetável
besilato de atracúrio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Besilato de Atracúrio Basi e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Besilato de
Atracúrio Basi
3.
Como é administrado Besilato de Atracúrio Basi
4.
Efeitos indesejáveis
5.
Como conservar Besilato de Atracúrio Basi
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Besilato de Atracúrio Basi e para que é utilizado
O Besilato de Atracúrio Basi 10mg/ml Solução Injetável é um
bloqueador
neuromuscular altamente selectivo, competitivo e não despolarizante.
É utilizado como
coadjuvante na anestesia geral com o objectivo de permitir a
intubação traqueal e o
relaxamento dos músculos esqueléticos durante a cirurgia ou durante
a ventilação
controlada, e para facilitar a ventilação mecânica de doentes em
Unidades de Cuidados
Intensivos (UCI).
2.
O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Besilato de
Atracúrio Basi
Não utilize Besilato de Atracúrio Basi
- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6.)
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Besilato de
Atracúrio Basi.
Tal como outros agentes de bloqueio neuromuscular, o Besilato de
Atracúrio Ba

Características técnicas

APROVADO EM
16-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Besilato de Atracúrio Basi 10 mg/ml solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ampola contém:
25 mg de Besilato de Atracúrio em 2.5 ml de solução injetável;
50 mg de Besilato de Atracúrio em 5 ml de solução injetável.
Lista completa de excipientes: ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Besilato de Atracúrio Basi 10mg/ml Solução Injetável é um
bloqueador
neuromuscular altamente selectivo, competitivo e não despolarizante.
É utilizado como
coadjuvante na anestesia geral com o objectivo de permitir a
intubação traqueal e o
relaxamento dos músculos esqueléticos durante a cirurgia ou durante
a ventilação
controlada, e para facilitar a ventilação mecânica de doentes em
Unidades de Cuidados
Intensivos (UCI).
4.2 Posologia e modo de administração
Administração por injecção em adultos
O Besilato de Atracúrio Basi 10mg/ml Solução Injetável
administra-se por via
intravenosa. A doses recomendada para os adultos é de 0.3 a 0.6 mg/Kg
(dependendo da
duração pretendida do bloqueio completo), proporcionando o
relaxamento adequado
entre 15 a 35 minutos.
A intubação endotraqueal pode ser efectuada, geralmente, após 90
segundos da injecção
intravenosa de 0.5 a 0.6 mg/Kg.
O bloqueio completo pode prolongar-se através de doses suplementares
de 0.1 a 0.2
mg/Kg conforme seja necessário. A administração suplementar
sucessiva não origina
aumento da acumulação do efeito bloqueante neuromuscular.
APROVADO EM
16-04-2021
INFARMED
A recuperação espontânea desde o fim do bloqueio completo ocorre
passados 35
minutos, sendo determinada pela restauração da resposta tetânica de
95% da função
neuromuscular normal.
O bloqueio neuromuscular produzido pelo Besilato de Atracúrio Basi
10mg/ml Solução
Injetável pode ser rapidamente revertido por doses padronizadas de
agentes
anticolinérg