Bescil 10 mg/g Creme vaginal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Isoconazol

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

G01AF07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Isoconazole

Dosagem:

10 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme vaginal

Composição:

Isoconazol, nitrato 10 mg/g

Via de administração:

Uso vaginal

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 40 g

Classe:

7.1.2 - Anti-infeciosos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

isoconazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5296611 CNPEM: 50008960 CHNM: 10026506 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-05-27

Folheto informativo - Bula

Folheto informativo: Informação para o utilizador
Bescil 10 mg/g Creme vaginal
Nitrato de Isoconazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Bescil e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Bescil
3.
Como utilizar Bescil
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Bescil
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Bescil e para que é utilizado
Bescil é usado no tratamento de micoses vaginais, incluindo as
infeções mistas com
bactérias gram positivas.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Bescil
Não utilize Bescil:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao nitrato de isoconazol ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Apesar de parecer que a utilização do creme de isoconazol é segura
não se recomenda a
utilização de aplicador vaginal em crianças com menos de 15 anos de
idade.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Bescil.
Para o tratamento da região genital externa recomenda-se a
utilização de creme
contendo nitrato de isoconazol.
Não faça lavagens vaginais, durante o tratamento de 7 dias
consecutivos com Bescil e
durante a semana seguinte.
Para evitar reinfeções, aconselha-se a utilizar roupa interior de
algodão que deve ser
mudada e fervida diariamente.
As toalhas devem igualmente ser fervidas após cada utilização.
Isoconazol creme pode interagir com o latéx reduzi

Características técnicas

APROVADO EM
08-08-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Bescil 10 mg/g Creme Vaginal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de creme vaginal contém 10 mg de nitrato de isoconazol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme vaginal.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Bescil é usado no tratamento de micoses vaginais, incluindo as
infecções mistas
com bactérias gram positivas.
4.2 Posologia e modo de administração
Bescil é um medicamento para uso vaginal.
Aplica-se o creme na vagina, o mais profundamente possível, uma vez
por dia,
durante 7 dias consecutivos. A aplicação é feita utilizando os
aplicadores contidos
na embalagem. É recomendada a aplicação ao deitar utilizando de
preferência a
posição
de
decúbito
dorsal.
O
tratamento
não
deve
efectuar-se
durante
a
menstruação.
Modo de aplicação do creme vaginal:
- Retirar a tampa da bisnaga e enroscar o aplicador
- Puxar o êmbolo até ao final
- Apertar a bisnaga até encher o aplicador
- Retirar o aplicador e colocar a tampa na bisnaga
- Inserir profundamente o aplicador na vagina e pressionar o êmbolo
do aplicador
até o esvaziar.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos
excipientes.
Utilização em crianças:
Apesar de parecer que a utilização do creme de isoconazol é segura
não se
recomenda a utilização de aplicador vaginal em crianças com menos
de 15 anos de
idade.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
APROVADO EM
08-08-2012
INFARMED
Para o tratamento da região genital externa recomenda-se a
utilização de creme
contendo nitrato de isoconazol.
Para evitar reinfecções, aconselha-se a utilizar roupa interior de
algodão que deve
ser mudada e fervida diariamente.
As toalhas devem igualmente ser fervidas após cada utilização.
Não
devem
ser
feitas
lavagens
vaginais,
durante
o
tratamento
de
7
dias
consecutivos com Bescil e durante a semana seguinte.
Isocon