BERIPLEX P/N

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FATOR II DE COAGULAÇÃO, FATOR VII DE COAGULAÇÃO, FATOR IX DE COAGULAÇÃO, PROTEÍNA C, FATOR X DE COAGULAÇÃO , PROTEÍNA S

Disponível em:

CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

Código ATC:

FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA

DCI (Denominação Comum Internacional):

FATOR II DE COAGULAÇÃO, FATOR VII DE COAGULAÇÃO, FATOR IX DE COAGULAÇÃO, PROTEÍNA C, FATOR X DE COAGULAÇÃO , PROTEÍNA S

Área terapêutica:

FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA

Resumo do produto:

250 UI PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + DIL X 10 ML + DISP. TRANSF. C/ FILTRO - 1015101170037 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 500 UI PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + DIL X 20 ML + DISP. TRANSF. C/ FILTRO - 1015101170045 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 1000 UI PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + DIL X 40 ML + DISP. TRANSF. C/ FILTRO - 1015101170053 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2001-07-18

Folheto informativo - Bula

{"error":"JWT must not be accepted before 2023-12-11T00:11:11-0300. Current time: 2023-12-11T00:11:01-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}

Características técnicas

BERIPLEX
® P/N
CONCENTRADO DE COMPLEXO PROTROMBÍNICO
CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS
LTDA.
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
500 UI
1000 UI
2
BERIPLEX
® P/N
concentrado de complexo protrombínico
APRESENTAÇÃO
BERIPLEX
®
P/N 500 UI:
embalagem com 1 frasco-ampola com 500 UI de concentrado de
complexo protrombínico em pó liofilizado para solução injetável,
1 frasco-ampola com 20 mL
de água para injetáveis e 1 dispositivo de transferência com
filtro.
BERIPLEX
®
P/N 1000 UI:
embalagem com 1 frasco-ampola com 1000 UI de concentrado de
complexo protrombínico em pó liofilizado para solução injetável,
1 frasco-ampola com 40 mL de
água para injetáveis e 1 dispositivo de transferência com filtro.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
PRINCÍPIOS ATIVOS
CONTEÚDO APÓS
RECONSTITUIÇÃO
(UI / ML)
BERIPLEX
® P/N
500 UI
CONTEÚDO POR
FRASCO (UI)
BERIPLEX
® P/N
1000 UI
CONTEÚDO POR
FRASCO
(UI)
Fator II de coagulação
20 – 48
400 – 960
800 – 1.920
Fator VII de
coagulação
10 – 25
200 – 500
400 – 1.000
Fator IX de coagulação
20 – 31
400 – 620
800 – 1.240
Fator X de coagulação
22 – 60
440 – 1.200
880 – 2.400
Proteína C
15 – 45
300 – 900
600 – 1.800
Proteína S
12 – 38
240 – 760
480 – 1.520
O teor de proteína total é de 6 - 14 mg/mL de solução
reconstituída.
A atividade específica do fator IX de coagulação é de 2,5 UI/mg de
proteína total.
As atividades de todos os fatores de coagulação, bem como das
proteínas C e S (antígeno)
foram testadas de acordo com os padrões internacionais atuais
válidos da OMS.
Excipientes: heparina, albumina humana, antitrombina III, cloreto de
sódio, citrato de sódio e
ácido clorídrico ou hidróxido de sódio (em pequenas quantidades
para ajuste de pH).
Diluente: água para injetáveis.
Os componentes da embalagem primária (frasco-ampola, tampa de
borracha, lacre), bem como
os itens do kit de transferência, não contêm látex.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SA�