Bepanthen Plus 50 mg/g + 5 mg/g krema

País: Croácia

Língua: croata

Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes ativos:

dekspantenol klorheksidindiklorid

Disponível em:

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

Código ATC:

D08AC52

DCI (Denominação Comum Internacional):

dekspantenol klorheksidindiklorid

Dosagem:

50 mg/g + 5 mg/g

Forma farmacêutica:

krema

Composição:

Urbroj: jedan gram kreme sadrži 50 mg dekspantenola i 5 mg klorheksidindiklorida

Tipo de prescrição:

bez recepta

Fabricado por:

GP Grenzach Produktions GmbH, Grenzach-Wyhlen, Njemačka

Resumo do produto:

Pakiranje: 30 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-220731049-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-05

Data de autorização:

2018-10-31

Folheto informativo - Bula

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
BEPANTHEN PLUS 50 MG/G + 5 MG/G KREMA
dekspantenol, klorheksidinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3-4 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Bepanthen Plus krema i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Bepanthen Plus
kremu
3.
Kako primjenjivati Bepanthen Plus kremu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Bepanthen Plus kremu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BEPANTHEN PLUS KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI
Krema Bepanthen Plus primjenjuje se za sprječavanje infekcije i
poticanje zacjeljivanja manjih
površinskih rana i lezija kože kao što su:
-
oguljotine, posjekotine, ogrebotine, ragade, opekotine, vrjedovi,
dermatitis,
-
kronične rane poput ulkusa na potkoljenicama i dekubitalnih ulkusa,
-
sekundarno inficirani ekcem i neurodermatitis,
-
popucala koža bradavica u dojilja,
-
rane nakon manjih kirurških zahvata.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3-4 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BEPANTHEN PLUS
KREMU
NEMOJTE PRIMJENJIVATI BEPANTHEN PLUS KREMU
-
ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).
-
na oštećenu opnu bubnjića
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Bepanthen Plus kremu.
-
Primjena na velikim površinama

Características técnicas

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Bepanthen Plus 50 mg/g + 5 mg/g krema
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram kreme sadrži:
-
50 mg dekspantenola
-
5 mg klorheksidindiklorida
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
100 g kreme sadrži 3,60 g cetilnog alkohola, 2,40 g stearilnog
alkohola i 3 g lanolina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Homogena, glatka emulzija, žućkaste boje bez mirisa
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prevencija infekcije i poticanje zacjeljivanja manjih površinskih
rana i lezija kože kao što su:

oguljotine, posjekotine, ogrebotine, ragade, opekotine, vrjedovi,
dermatitis,

kronične rane poput ulkusa na potkoljenicama i dekubitalnih ulkusa,

sekundarno inficirani ekcem i neurodermatitis,

popucala koža bradavica u dojilja,

rane nakon manjih kirurških zahvata.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Bepanten Plus krema se primjenjuje lokalno, na oboljelo područje
kože 1-2 puta dnevno, a po potrebi i
češće sukladno savjetu liječnika.
Trajanje liječenja
Bez savjetovanja s liječnikom do najviše 14 dana. U kroničnim
slučajevima moguće je dulje liječenje, ali
samo nakon pregleda i preporuke liječnika.
Način primjene
Na kožu.
Krema se nanosi na temeljno očišćenu ranu ili inficiranu kožu.
Tretirana područja kože mogu se ako je
potrebno, pokriti gazom.
H A L M E D
17 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na dekspantenol i/ili klorheksidin, ili neku od
pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Primjena na perforiranu opnu bubnjića.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Lijek je namijenjen isključivo za vanjsku uporabu.
Primjena na velikim površinama kože mora se izbjegavati. Izbjegavati
dodir s očima, ušima i sluznicama.
Ako se Bepanthen Plus krema koristi za liječenje popucale kože
bradavica u razdoblju dojenja, mora se
isprati prije dojenja.
Bepanthen Plus krema nije namijenjena za liječenje nadražene kože
koja se najv