benzoato de rizatriptana

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

Benzoato de rizatriptana

Disponível em:

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acid rizatriptana

Área terapêutica:

ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA

Resumo do produto:

10 MG COM CT BL AL AL X 2 - 1565101020017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL AL X 4 - 1565101020025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL AL X 8 - 1565101020033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 2 - 1565101020041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 4 - 1565101020051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 8 - 1565101020068 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2023-03-20

Folheto informativo - Bula

Benzoato de rizatriptana – bula paciente – versão 01
BENZOATO DE RIZATRIPTANA
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDOS
10 MG
BULA DO PACIENTE
Benzoato de rizatriptana – bula paciente – versão 01
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BENZOATO DE RIZATRIPTANA
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
BENZOATO DE RIZATRIPTANA 10 MG
, comprimidos, apresentado em caixas com 2 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém: 14,530 mg de benzoato de rizatriptana,
equivalente a 10 mg de rizatriptana.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido,
óxido de ferro vermelho, estearato de magnésio
e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Benzoato de rizatriptana é um medicamento indicado para o tratamento
de crises de enxaqueca.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O tratamento com benzoato de rizatriptana:
1. Reduz o inchaço dos vasos sanguíneos em torno do cérebro. Esse
inchaço causa a dor de cabeça durante a crise da
enxaqueca;
2. Bloqueia a liberação de substâncias das terminações nervosas
que causam mais dor e outros sintomas da
enxaqueca;
3. Interrompe o envio de sinais específicos de dor para seu cérebro.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use benzoato de rizatriptana se você:
•
tiver hipersensibilidade à rizatriptana ou a qualquer um de seus
componentes (veja o item
COMPOSIÇÃO
);
•
tiver pressão arterial elevada não controlada;
•
tiver doença do coração ou histórico de doença do coração;
•
tem ou teve um derrame ou ataque isquêmico transitório (AIT);
•
tem ou teve problemas nos vasos sanguíneos, incluindo doença
isquêmica do intestino;
•
estiver recebendo concomitantemente inibidores da monoaminoxidase
(MAO) tal como moclobemida, fenelzina,
tranilcipromina ou pargilina, ou ter utilizado inibidores da MAO nas
duas últimas semanas.
Caso não esteja seguro se você pode utilizar benzoato de
rizatriptana, entre em contato com seu médico

Características técnicas

Benzoato de rizatriptana – Bula profissional – versão 01
BENZOATO DE RIZATRIPTANA
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDOS
10 MG
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
2
Benzoato de rizatriptana – Bula profissional – versão 01
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BENZOATO DE RIZATRIPTANA
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
BENZOATO DE RIZATRIPTANA 10 MG
, comprimidos, apresentado em caixas com 2 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém: 14,530 mg de benzoato de rizatriptana,
equivalente a 10 mg de rizatriptana.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido,
óxido de ferro vermelho, estearato de
magnésio e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Benzoato de rizatriptana é indicado para o tratamento agudo de crises
de enxaqueca com ou sem aura.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de benzoato de rizatriptana foi estabelecida em quatro
estudos multicêntricos, controlados com
placebo, que incluíram mais de 3.000 pacientes que apresentavam
enxaqueca. Mais de 2.000 desses pacientes
receberam benzoato de rizatriptana 5 ou 10 mg durante até um ano.
benzoato de rizatriptana foi eficaz no
tratamento agudo de crises de enxaqueca, como demonstrado pelas
seguintes condições: a porcentagem de
pacientes com alívio da cefaleia (redução da dor moderada ou grave
para dor leve ou ausência de dor) avaliada
em 0,5 até 4 horas pós-dose; a redução dos sintomas que acompanham
a cefaleia; e o alívio da incapacidade
funcional. O alívio da cefaleia ocorreu já desde os 30 minutos após
a dose. Após 2 horas, a taxa de respostas foi
de 67 – 77% com o comprimido de 10 mg, de 60– 63% com o comprimido
de 5 mg e de 23 – 40% com placebo.
Benzoato de rizatriptana também foi eficaz no tratamento de cefaleias
recorrentes após o tratamento bem-
sucedido da crise inicial.
Em um grande estudo de avaliação de resposta à dose, as doses de 5
e 10 mg de benzoato de rizatriptana
forneceram alívio