BENZIFLEX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

RELAXANTES MUSCULARES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, CYCLOBENZAPRINE

Área terapêutica:

RELAXANTES MUSCULARES

Resumo do produto:

10MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 04  - 1023509590017 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 07 - 1023509590025 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1023509590033 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 - 1023509590041 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 - 1023509590051 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1023509590068 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1023509590076 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 50 - 1023509590084 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) - 1023509590092 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1023509590106 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 04  - 1023509590114 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 07 - 1023509590122 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1023509590130 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 - 1023509590149 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 - 1023509590157 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1023509590165 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1023509590173 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 50 - 1023509590181 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) - 1023509590191 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1023509590203 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2009-06-01

Folheto informativo - Bula

BENZIFLEX
(cloridrato de ciclobenzaprina)
EMS S/A
comprimidos revestidos
5 mg e 10 mg
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BENZIFLEX
cloridrato de ciclobenzaprina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 5 mg e 10 mg. Caixas com 4, 7, 10, 14, 15, 20, 30, 50,
90* e 100**comprimidos revestidos.
*embalagem fracionável
**embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE BENZIFLEX CONTÉM:
cloridrato de ciclobenzaprina
...................................................5mg
excipiente*
q.s.p.:.......................................................................1
com rev.
cloridrato de ciclobenzaprina
...................................................10mg
excipiente*
q.s.p.:.......................................................................1
com rev.
.
*Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, fosfato de cá lcio
tribásico,
estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio,
óxido de ferro amarelo.
EQUIVALÊNCIA SAL-BASE PARA O PRINCÍPIO ATIVO.
5mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 4,415mg de
ciclobenzaprina;
10mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 8,83mg de
ciclobenzaprina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos (contrações
involuntárias) musculares associadas com
condições
musculoesqueléticas
agudas
e
dolorosas,
como
as
dores
lombares,
torcicolos,
periartrite
escapuloumeral (acomete o ombro), cervicobraquialgias (dores na
região do pescoço que irradiam para os
braços) e no tratamento da fibromialgia.
Além disso, é indicado como coadjuvante de outras medidas para o
alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e
repouso.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de ciclobenzaprina é um relaxante muscular.
A ciclobenzaprina suprime o espasmo do músculo esquelético de origem
local, sem interferir com a f

Características técnicas

BENZIFLEX
(cloridrato de ciclobenzaprina)
EMS S/A
Comprimidos revestidos
5 mg e 10 mg
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BENZIFLEX
cloridrato de ciclobenzaprina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 5 mg e 10 mg. Caixas com 4, 7, 10, 14, 15, 20, 30, 50,
90* e 100**comprimidos revestidos.
*embalagem fracionável
**embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE BENZIFLEX CONTÉM:
cloridrato de ciclobenzaprina
...................................................5mg
excipiente*
q.s.p.:.......................................................................1
com rev.
cloridrato de ciclobenzaprina
...................................................10mg
excipiente*
q.s.p.:.......................................................................1
com rev.
*Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, fosfato de cálcio tribásico, estearato de
magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio, óxido de
ferro amarelo.
EQUIVALÊNCIA SAL-BASE PARA O PRINCÍPIO ATIVO
5mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 4,415mg de
ciclobenzaprina;
10mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 8,83mg de
ciclobenzaprina.
II)INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos musculares
associados com condições musculoesqueléticas agudas e
dolorosas, como as lombalgias, torcicolos, periartrite escapuloumeral,
cervicobraquialgias e no tratamento da fibromialgia. Além
disso, é indicado como coadjuvante de outras medidas para o alívio
dos sintomas, tais como fisioterapia e repouso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um artigo de revisão que incluiu 101 estudos clínicos randomizados
avaliou a eficácia e segurança de relaxantes musculares no
tratamento de condições musculoesqueléticas e concluiu que a
ciclobenzaprina é efetiva no tratamento da dor de origem muscular,
quando comparada ao placebo (C