País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCHLORTHIAZID, OLMESARTAN MEDOXOMIL
Menarini International Operation
C09DA08
HYDROCHLOROTHIAZIDE, OLMESARTAN MEDOXOMIL
40+12,5 mg
filmovertrukne tabletter
2010-03-18
19. MARTS 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR BENETOR COMP., FILMOVERTRUKNE TABLETTER 40/12,5 MG OG 40/25 MG 0. D.SP.NR. 22954 1. LÆGEMIDLETS NAVN Benetor Comp. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 40/12,5 mg En filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 40/25 mg En filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil og 25 mg hydrochlorthiazid Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på 40/12,5 mg: 1 filmovertrukket tablet indeholder 233,9 mg lactosemonohydrat. 40/25 mg: 1 filmovertrukket tablet indeholder 221,4 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 40/12,5 mg Rødgule, ovale, filmovertrukne tabletter 15×7 mm mærket med C23 på den ene side. 40/25 mg Lyserøde, ovale, filmovertrukne tabletter 15×7 mm mærket med C25 på den ene side. _dk_hum_44540_spc.doc_ _Side 1 af 26_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension. De fastdoserede kombinationer Benetor Comp. 40/12,5 mg og 40/25 mg er indiceret til voksne patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med olmesartanmedoxomil 40 mg alene. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Den anbefalede dosis Benetor Comp. 40/12,5 mg eller 40/25 mg er 1 tablet daglig. Benetor Comp. 40/12,5 mg kan administreres til patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med 40 mg olmesartanmedoxomil alene. Benetor Comp. 40/25 mg kan administreres til patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med den fast doserede kombination Benetor Comp. 40/12,5 mg. For nemheds skyld kan patienter, der får olmesartanmedoxomil og hydrochlorthiazid som separate tabletter skifte til Benetor Comp. 40/12,5 mg og 40/25 mg tabletter, der indeholder komponenterne i de samme doser. Benetor Comp. 40/12,5 mg og 40/25 mg kan indtages alene eller i forbindelse med et måltid. _Ældre (≥65 år)_ Ældre personer bør have kombinationen med samme dosering som beskrevet for vok Leia o documento completo