BENEMICIN 300MG Tvrdá tobolka

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

1840 RIFAMPICIN

Disponível em:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A., Varšava Array

Código ATC:

J04AB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

1840 RIFAMPICIN

Dosagem:

300MG

Forma farmacêutica:

Tvrdá tobolka

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

RIFAMPICIN

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0093922 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2024-02-05

Folheto informativo - Bula

1
SP.ZN. SUKLS30827/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BENEMICIN 150 MG TVRDÉ TOBOLKY_ _
BENEMICIN 300 MG
TVRDÉ TOBOLKY_ _
rifampicin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je BENEMICIN a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete BENEMICIN užívat
3.
Jak se BENEMICIN užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak BENEMICIN uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BENEMICIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Rifampicin – léčivá látka přípravku Benemicin – je
antibiotikum, které patří do skupiny rifampicinů.
Používá se především pro léčbu tuberkulózy a lepry.
Rifampicin velmi dobře proniká do ložisek tuberkulózy,
lymfatických uzlin a tělesných tekutin.
Prostupuje
placentou
a
je
vylučován
do
mateřského
mléka.
V
mozkomíšním
moku
je
léčivé
koncentrace dosaženo při zánětlivých stavech.
Asi 60% perorální dávky rifampicinu je vyloučeno stolicí a 30%
močí. Malé množství léku je
vyloučeno slzami, potem a dalšími tělesnými tekutinami, které
mají oranžové zbarvení.
INDIKACE K UŽÍVÁNÍ:
•
Rifampicin se užívá k antibiotické léčbě všech typů
tuberkulózy (Mycobacterium tuberculosis) nově
diagnostikované
i
vracející
se,
vždy
v
komb

Características técnicas

SP.ZN. SUKLS30827/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
BENEMICIN 150 mg tvrdé tobolky
BENEMICIN 300 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
BENEMICIN 150 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje 150 mg rifampicinu.
BENEMICIN 300 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje 300 mg rifampicinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky
Červené tvrdé želatinové tobolky obsahující červený až
červenohnědý prášek s viditelnými bílými
tečkami.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Rifampicin se užívá k antibiotické léčbě:
•
všech typů tuberkulózy (
_Mycobacterium tuberculosis)_
nově diagnostikované i relabující, vždy v
kombinaci s jinými antituberkulotiky: izoniazidem, pirazinamidem,
jakož i streptomycinem nebo
etambutolem,
•
lepry (
_Mycobacterium leprae_
).
VE VÝJIMEČNÝCH PŘÍPADECH,
pokud je původce rezistentní na jiná antibiotika, může být
rifampicin použit
k léčbě:
•
nosičství
_Neisseria meningitidis_
za účelem předcházení invazivního meningokokového onemocnění,
•
těžkých stafylokokových infekcí (
_Staphylococcus spp_
.), v kombinaci s jinými antibiotiky účinnými
v daném případě,
•
legionelózy (
_Legionella pneumophila_
). Aby se zabránilo vzniku rezistentních kmenů infekčních
organismů, má se rifampicin užívat v kombinaci s jiným
antibiotikem vhodným proti infekci.
POZOR!
Vzhledem k možnosti rychle se vyvíjející rezistence mykobakterií
na rifampicin je třeba před
začátkem léčby otestovat citlivost kmene na rifampicin a toto
opakovat několikrát i v průběhu léčby.
V
případě
zjištění
rezistence
k
rifampicinu
a
nedostatečného
klinického
efektu
léčby
je
třeba
modifikovat schéma podávání léčiv, přičemž je nutné vzít v
úvahu oficiální doporučení ohledně
antibakteriální léčby.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Rifampicin se podává současně s jinými antituberkulotiky.
Přípravek se podává nalačno, p�