BENALET

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE DIFENIDRAMINA, CLORETO DE AMÔNIO, CITRATO DE SÓDIO

Disponível em:

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTITUSSIGENOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

CLORIDRATO DE DIFENIDRAMINA, CLORETO DE AMÔNIO, CITRATO DE SÓDIO

Área terapêutica:

ANTITUSSIGENOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Resumo do produto:

5 MG + 50 MG + 10 MG PAS ENV CART ENV AL X 2 (SABOR FRAMBOESA) - 1123634280016 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PASTILHA DROPS; 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS ENV CART ENV AL X 4 (SABOR FRAMBOESA)  - 1123634280024 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PASTILHA DROPS; 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS CT ENV AL X 8 (SABOR FRAMBOESA)  - 1123634280032 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PASTILHA DROPS; 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS CT ENV AL X 12 (SABOR FRAMBOESA)  - 1123634280040 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PASTILHA DROPS; 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS ENV CART ENV AL X 16(SABOR FRAMBOESA)  - 1123634280059 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PASTILHA DROPS; 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS CART DISPLAY ENV AL X 100 (SABOR FRAMBOESA)   - 1123634280067 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PASTILHA DROPS; 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS ENV CART ENV AL X 2 (SABOR MENTA) - 1123634280075 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PASTILHA DROPS; 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS ENV CART ENV AL X 4 (SABOR MENTA) - 1123634280083 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PASTILHA DROPS; 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS CT ENV AL X 8 (SABOR MENTA)  - 1123634280091 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PASTILHA DROPS; 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS CT ENV AL X 12 (SABOR MENTA)  - 1123634280105 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PASTILHA DROPS; 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS ENV CART ENV AL X 16 (SABOR MENTA)  - 1123634280113 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PASTILHA DROPS; 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS CART DISPLAY ENV AL X 100 (SABOR MENTA)  - 1123634280121 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PASTILHA DROPS; 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS ENV CART ENV AL X 2 (SABOR MEL LIMÃO) - 1123634280131 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PASTILHA DROPS; 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS ENV CART ENV AL X 4(SABOR MEL LIMÃO)  - 1123634280148 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PASTILHA DROPS; 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS CT ENV AL X 8 (SABOR MEL LIMÃO)  - 1123634280156 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PASTILHA DROPS; 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS CT ENV AL X 12 (SABOR MEL LIMÃO)  - 1123634280164 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PASTILHA DROPS; 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS ENV CART ENV AL X 16 (SABOR MEL LIMÃO)  - 1123634280172 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PASTILHA DROPS; 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS CART DISPLAY ENV AL X 100 (SABOR MEL LIMÃO)  - 1123634280180 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PASTILHA DROPS; 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS CART DISPLAY ENV AL X 52(SABOR FRAMBOESA)   - 1123634280199 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PASTILHA DROPS; 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS CART DISPLAY ENV AL X 52(SABOR MENTA)  - 1123634280202 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PASTILHA DROPS; 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS CART DISPLAY ENV AL X 52 (SABOR MEL LIMÃO)   - 1123634280210 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PASTILHA DROPS

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-04-29

Folheto informativo - Bula

BENALET
®
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda
Pastilhas
5 mg de cloridrato de difenidramina, 50 mg de cloreto de amônio e 10
mg de citrato de sódio.
BENALET
®
cloridrato de difenidramina, cloreto de amônio e citrato de sódio
APRESENTAÇÕES
Embalagens com 12 pastilhas nos sabores mel-limão ou menta, ou
embalagens contendo 52 pastilhas nos sabores
mel-limão ou menta, contendo 5 mg de cloridrato de difenidramina, 50
mg de cloreto de amônio e 10 mg de citrato
de sódio por pastilha.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada pastilha contém 5 mg de cloridrato de difenidramina (equivalente
a 4,375 mg de difenidramina), 50 mg de
cloreto de amônio e 10 mg de citrato de sódio.
Excipientes (sabor mel-limão): ácido cítrico, aroma artificial de
mel, base para bala açúcar granulado/glicose
líquida
(70:30), ciclamato de sódio, amarelo de tartrazina, amarelo
crepúsculo, glicirrizinato de amônio, levomentol, óleo
de limão siciliano, sacarina sódica di-hidratada e talco.
Excipientes (sabor menta): ácido cítrico, aroma de menta, base para
bala açúcar granulado/glicose líquida (70:30),
ciclamato de sódio, amarelo de tartrazina, azul brilhante, essência
de limão, glicirrizinato de amônio, levomentol,
sacarina sódica di-hidratada e talco.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como auxiliar no tratamento de sintomas,
tais como tosse, irritação da garganta e
faringite, provocados por complicações das vias aéreas superiores.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BENALET
®
contém cloridrato de difenidramina, um potente antialérgico que
diminui a sensação de irritação da
garganta e faringe, inibe o reflexo da tosse e alivia o processo
inflamatório local. Atua também melhorando a
congestão nasal e dos brônquios.
O citrato de sódio e o cloreto de amônio atuam como expectorantes,
fluidificando as secreções, auxiliando na
passagem do ar pelas vias aéreas.
O início de ação ocorre entre 1 e 4 horas após administração
oral.
3.
QUAN

Características técnicas

BENALET
®
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda
Pastilhas
5 mg de cloridrato de difenidramina, 50 mg de cloreto de amônio e 10
mg de citrato de sódio.
BENALET®
cloridrato de difenidramina, cloreto de amônio e citrato de sódio
APRESENTAÇÕES
Embalagens com 12 pastilhas nos sabores mel-limão ou menta, ou
embalagens contendo 52 pastilhas nos sabores mel-limão ou menta,
contendo 5 mg de cloridrato de difenidramina, 50 mg de cloreto de
amônio e 10 mg de citrato de sódio por pastilha.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada pastilha contém 5 mg de cloridrato de difenidramina (equivalente
a 4,375 mg de difenidramina), 50 mg de
cloreto de amônio e 10 mg
de citrato de sódio.
Excipientes (sabor mel-limão): ácido cítrico, aroma artificial de
mel, base para bala açúcar granulado/glicose líquida (70:30),
ciclamato de
sódio, amarelo de tartrazina, amarelo crepúsculo, glicirrizinato de
amônio, levomentol, óleo de limão siciliano, sacarina sódica
di-hidratada
e talco.
Excipientes (sabor menta): ácido cítrico, aroma de menta, base para
bala açúcar granulado/glicose líquida (70:30), ciclamato de sódio,
amarelo de tartrazina, azul brilhante, essência de limão,
glicirrizinato de amônio, levomentol, sacarina sódica di-hidratada e
talco.
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como auxiliar no tratamento de sintomas,
tais como tosse, irritação da garganta e
faringite, provocados por
complicações das vias aéreas superiores.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de cloridrato de difenidramina foi comprovada por
Bickerman
1
que comparou uma dose de 50 mg de
difenidramina e 15 mg de
codeína em um estudo duplo-cego, cruzado, placebo-controlado
envolvendo 9
voluntários sadios. A tosse foi induzida por inalação de ácido
cítrico concentrado e após 5 inalações foi
determinada a frequência e intensidade basal. Após a administração
dos medicamentos a medida
de frequência e
intensidade da tosse foi realizada de hora em hora e comparada com o
valor basal. A difeni