País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enalaprilmaleat
BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)
Enalaprilmaleat
Tablette
Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 10 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :03886381 Darreichung : Tabletten Menge : 20x20 St; PZN :04274384 Darreichung : Tabletten Menge : 30 St; PZN :04274409 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St
verlängert
1997-07-21
Seite 1 von 12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Benalapril 5 mg Benalapril 10 mg Benalapril 20 mg Tabletten Wirkstoff: Enalaprilmaleat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Benalapril und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Benalapril beachten? 3. Wie ist Benalapril einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Benalapril aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BENALAPRIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Benalapril 1 enthält den Wirkstoff Enalaprilmaleat. Dieser Wirkstoff gehört zu der Klasse der ACE (Angiotensin-Converting-Enzyme)-Hemmer genannten Arzneimittel. Benalapril wird angewendet zur: • Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) • Behandlung der Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz). Es kann die Notwendigkeit von Krankenhauseinweisungen verringern und bei einigen Patienten lebensverlängernd wirken. • Vorbeugung der Entwicklung von Krankheitszeichen einer Herzleistungsschwäche. Zu diesen wahrnehmbaren Krankheitszeichen gehören Kurzatmigkeit, Ermüdung bereits Seite 2 von 12 nach leichter körperlicher Betätigung wie Gehen, oder Schwellungen an Knöcheln und Füßen. Benalapril wirkt über eine Erweiterung der Blutgefäße. Das senkt Ihren Blutdruck. Das Arzneimittel beginnt normalerweise in Leia o documento completo
Seite 1 von 22 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Benalapril ® 5 mg Benalapril ® 10 mg Benalapril ® 20 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG BENALAPRIL 5 MG 1 Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 171 mg Lactose-Monohydrat. BENALAPRIL 10 MG 1 Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 166 mg Lactose-Monohydrat. BENALAPRIL 20 MG 1 Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 156 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten BENALAPRIL 5 MG Nahezu weiße, leicht gewölbte Tabletten mit Facettenrand und einseitiger Teilungskerbe BENALAPRIL 10 MG Schwach braune, leicht gewölbte Tabletten mit Facettenrand und einseitiger Teilungskerbe BENALAPRIL 20 MG Schwach rötliche, leicht gewölbte Tabletten mit Facettenrand und einseitiger Teilungskerbe Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. Seite 2 von 22 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Behandlung der Hypertonie - Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz - Prävention der symptomatischen Herzinsuffizienz bei Patienten mit asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion [LVEF] ≤ 35 %) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosis sollte individuell dem Zustand des Patienten (siehe Abschnitt 4.4) und der Wirkung auf den Blutdruck angepasst werden. Hypertonie Die Anfangsdosis beträgt 5 mg bis maximal 20 mg Enalaprilmaleat, je nach Schweregrad der Hypertonie und dem Zustand des Patienten (siehe unten). Benalapril 1 wird einmal täglich verabreicht. Bei leichter Hypertonie beträgt die empfohlene Anfangsdosis 5 – 10 mg. Bei Patienten mit stark aktiviertem Renin-Angiotensin- Aldosteron-System (z. B. bei renaler Hypertonie, Salz- und/oder Volumenmangel, Herzdekompensation oder sch Leia o documento completo