País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Benazeprilhydrochlorid
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. (3338018)
QC09AA07
Benazepril hydrochloride
Filmtablette
Benazeprilhydrochlorid (23413) 20 Milligramm
Zum Eingeben
Hund
verlängert
2015-07-29
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Benadog Flavour 20 mg Filmtabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., LOUGHREA, Co. Galway IRLAND Mitvertreiber: Albrecht GmbH Hauptstr. 6 – 8 88326 Aulendorf 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Benadog Flavour 20 mg Filmtabletten für Hunde Benazeprilhydrochlorid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoff(e): Eine Filmtablette mit Grillfleischaroma enthält: Benazepril 18,42 mg; (entsprechend 20 mg Benazeprilhydrochlorid) Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Titandioxid (E171) 3,4176 mg Eisen(III)-hydroxid-oxid x H 2 O (E 172) 0,3424 mg Eisen(III)-oxid (E 172) 0,24 mg Rötlich-orange, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Bei Hunden über 40 kg Körpergewicht: Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz, insbesondere bei dilatativer Kardiomyopathie und/ oder Mitralisinsuffizienz. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hunden mit Hinweisen auf ein vermindertes kardiales Auswurfvolumen, z.B. infolge einer Aortenstenose. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Siehe Abschnitt „Besondere Warnhinweise“. 6. NEBENWIRKUNGEN In seltenen Fällen können vorübergehende Anzeichen einer Blutdrucksenkung, wie Teilnahmslosigkeit und Ataxie, auftreten. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Hund 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Eingeben. Die empfohlene Leia o documento completo
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Benadog Flavour 20 mg Filmtabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Benazepril 18,42 mg (entsprechend 20 mg Benazeprilhydrochlorid) SONSTIGE BESTANDTEILE: Titandioxid (E171) 3,4176 mg Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) 0,3424 mg Eisen(III)-oxid (E 172) 0,24 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Rötlich-orange, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Filmtabletten sind in zwei gleich große Hälften teilbar. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Bei Hunden über 40 kg Körpergewicht: Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz, insbesondere bei dilatativer Kardiomyopathie und/ oder Mitralisinsuffizienz. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hunden mit Hinweisen auf ein vermindertes kardiales Auswurfvolumen, z.B. infolge einer Aortenstenose. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Siehe Abschnitt 4.7. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Obwohl bislang in klinischen Studien keine nierenschädigende Wirkung des Tierarzneimittels nachgewiesen werden konnte, sollten bei einer bestehenden Niereninsuffizienz wie üblich der Plasma-Kreatinin- und der Plasma-Harnstoff- Spiegel überwacht werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Nach der Anwendung Hände waschen. Im Falle einer versehentlichen Einnahme ist ein Arzt aufzusuchen und diesem die Packungsbeilage oder das Etikett zu zeigen. Schwangere sollten besondere Vorsichtmaßnahmen ergreifen, um eine versehentliche orale Aufnahme zu vermeiden, da ACE-Hemmer das Ungeb Leia o documento completo