Ben-u-ron direct 500 mg Granulado

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol

Disponível em:

Bene Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Granulado

Composição:

Paracetamol 500 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Saqueta 20 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5664040 CNPEM: 50041320 CHNM: 10119420 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-09-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
ben-u-ron direct 500 mg granulado
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é o ben-u-ron direct e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar ben-u-ron direct
3. Como tomar ben-u-ron direct
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar ben-u-ron direct
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é ben-u-ron direct e para que é utilizado
ben-u-ron direct contém paracetamol como substância ativa, que atua
aliviando a
dor (analgésico) e diminuindo a febre (antipirético).
ben-u-ron direct está indicado para:
- Sintomatologia associada a estados gripais
- Febre (com duração inferior a 3 dias)
- Reações fortes à vacinação (reações hiperérgicas)
- Dores de cabeça ligeiras e moderadas
- Enxaqueca com diagnóstico médico prévio, de grau ligeiro a
moderado
- Dores de dentes, de grau ligeiro a moderado
- Dores de ouvidos, de grau ligeiro a moderado
- Dores menstruais, de grau ligeiro a moderado
- Dores traumáticas, musculares e articulares, de grau ligeiro a
moderado.
Se não se sentir melhor ou piorar após 3 dias, tem de consultar um
médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar ben-u-ron direct
Não tome ben-u-ron direct:
-
se
tem
alergia
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados n

Características técnicas

APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
ben-u-ron direct 500 mg granulado
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 saqueta contém 500 mg de paracetamol.
1 saqueta contém 25 mg de aspartamo (E951).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Granulado.
Granulado solto com grânulos brancos a esbranquiçados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
ben-u-ron direct está indicado no tratamento sintomático de
situações clínicas que
requerem um analgésico e/ou um antipirético, tais como:
- Sintomatologia associada a estados gripais;
- Febre (com duração inferior a 3 dias);
- Reações hiperérgicas da vacinação;
- Cefaleias ligeiras e moderadas;
- Enxaquecas com diagnóstico médico prévio, de intensidade ligeira
a moderada;
- Odontalgias de intensidade ligeira a moderada;
- Otalgias de intensidade ligeira a moderada;
- Dismenorreia de intensidade ligeira a moderada;
- Dores traumáticas, musculares e articulares, de intensidade ligeira
a moderada.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose a administrar de ben-u-ron direct depende da idade e do peso
corporal. ben-
u-ron direct 500 mg granulado não é recomendado para crianças com
idades
inferiores a 12 anos.
A administração pode ser repetida a intervalos de 6 a 8 horas. Se
necessário o
intervalo pode ser de, pelo menos, 4 horas, não devendo ultrapassar
as 6 saquetas
diárias.
A posologia habitual para o paracetamol:
Peso corporal
Idade
Dose única
Dose
máxima
diária
(24h)
APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
Até 50 Kg
Adolescentes entre os
12 e 15 anos
1 saqueta
Até 4 saquetas
(equivalente a 2000 mg de
paracetamol)
Acima de 50 Kg
Adolescentes entre os
16 e 18 anos e Adultos
1-2 saquetas Até 6 saquetas
(equivalente a 3000 mg de
paracetamol)
Dose diária máxima
A dose diária máxima de paracetamol não deve exceder 3 g/dia. O
paracetamol
(acetaminofeno)
é
um
componente
frequente
de
vários
medicamentos
em
associação. Deve te