Ben-U-Ron 500 mg Pó para solução oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol

Disponível em:

Bene Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução oral

Composição:

Paracetamol 500 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Saqueta 20 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5274691 CNPEM: 50041320 CHNM: 10002761 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-12-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
ben-u-ron 500 mg pó para solução oral
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
mencionados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou piorar após 3 dias, tem de consultar um
médico.
O que contém este folheto:
1. O que é o ben-u-ron e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar ben-u-ron
3. Como tomar ben-u-ron
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar ben-u-ron
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é ben-u-ron e para que é utilizado
ben-u-ron contém paracetamol como substância ativa, que atua
aliviando a dor
(analgésico) de intensidade ligeira a moderada e diminuindo a febre
(antipirético).
ben-u-ron está indicado para:
- Sintomatologia associada a estados gripais
- Febre (com duração inferior a 3 dias)
- Reações fortes à vacinação (reações hiperérgicas)
- Dores de cabeça ligeiras a moderadas
- Enxaqueca com diagnóstico médico prévio de grau ligeiro a
moderado
- Dores de dentes de grau ligeiro a moderado
- Dores de ouvidos de grau ligeiro a moderado
- Dores menstruais de grau ligeiro a moderado
- Dores traumáticas, musculares, articulares de grau ligeiro a
moderado.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar ben-u-ron
APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
Não tome ben-u-ron
- Se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente dest

Características técnicas

APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
ben-u-ron 500 mg pó para solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta contém 500 mg de paracetamol.
Excipientes com efeito conhecido:
Sorbitol - 25 mg
Benzoato de sódio - 80 mg por saqueta
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução oral
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
ben-u-ron está indicado no tratamento sintomático de situações
clínicas que requerem
um analgésico e/ou um antipirético, tais como:
- Sintomatologia associada a estados gripais;
- Febre (com duração inferior a 3 dias);
- Reações hiperérgicas da vacinação;
- Cefaleias ligeiras a moderadas;
- Enxaquecas com diagnóstico médico prévio, de intensidade ligeira
a moderada;
- Odontalgias de intensidade ligeira a moderada;
- Otalgias de intensidade ligeira a moderada;
- Dismenorreia de intensidade ligeira a moderada;
- Dores traumáticas, musculares, articulares, de intensidade ligeira
a moderada.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose recomendada de ben-u-ron depende da idade e do peso corporal.
ben-u-ron 500
mg pó para solução oral destina-se a administração oral em
adultos (incluindo idosos) e
crianças, com idade igual ou superior a 12 anos.
APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
A administração pode ser repetida a intervalos de 6 a 8 horas. Se
necessário o intervalo
pode ser de, pelo menos, 4horas, não devendo ultrapassar os 6
comprimidos diários.
A posologia habitual para o paracetamol:
Peso corporal
Idade
Dose única
Dose máxima diária (24h)
Até 50 kg
Adolescentes entre
os 12 e 15 anos
1 saqueta
Até 4 saquetas
(equivalente a 2000 mg de
paracetamol)
Acima de 50
Kg
Adolescentes entre
os 16 e 18 anos e
adultos
1-2 saquetas
Até 6 saquetas
(equivalente a 3000 mg de
paracetamol)
Dose máxima diária
A dose máxima diária de paracetamol não deve exceder 3 g/dia. O
paracetamol
(acetaminofeno) é um componente frequente de vári