Ben-U-Ron 500 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol

Disponível em:

Bene Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Paracetamol 500 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5397435 CNPEM: 50001981 CHNM: 10002505 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-07-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
ben-u-ron 500 mg cápsulas
paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
mencionados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou piorar após 3 dias, tem de consultar um
médico.
O que contém este folheto:
1. O que é ben-u-ron e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar ben-u-ron
3. Como tomar ben-u-ron
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar ben-u-ron
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é ben-u-ron e para que é utilizado
ben-u-ron contém paracetamol como substância ativa, que atua
aliviando a dor
(analgésico) e diminuindo a febre (antipirético).
ben-u-ron está indicado para:
- Sintomatologia associada a estados gripais
- Febre (com duração inferior a 3 dias)
- Reações fortes à vacinação (reações hiperérgicas)
- Dores de cabeça ligeiras e moderadas
- Enxaqueca com diagnóstico médico prévio, de grau ligeiro a
moderado
- Dores de dentes, de grau ligeiro a moderado
- Dores de ouvidos, de grau ligeiro a moderado
- Dores menstruais, de grau ligeiro a moderado
- Dores traumáticas, musculares e articulares, de grau ligeiro a
moderado.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar ben-u-ron
Não tome ben-u-ron
-
Se
tem
alergia
ao
paracetamol
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6)
- Se tem doença grave do fígado
- Se

Características técnicas

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
ben-u-ron 500 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 500 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
As cápsulas têm a cabeça azul claro e o corpo branco opaco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
ben-u-ron
está
indicado
no
tratamento
sintomático
de
situações
clínicas
que
requerem um analgésico e/ou um antipirético, tais como:
- Sintomatologia associada a estados gripais
- Febre (com duração inferior a 3 dias)
- Reações hiperérgicas da vacinação
- Cefaleias ligeiras e moderadas
- Enxaquecas com diagnóstico médico prévio, de intensidade ligeira
a moderada
- Odontalgias de intensidade ligeira a moderada
- Otalgias de intensidade ligeira a moderada
- Dismenorreia de intensidade ligeira a moderada
- Dores traumáticas, musculares e articulares, de intensidade ligeira
a moderada.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose recomendada de ben-u-ron depende da idade e do peso corporal.
ben-u-ron
500 mg cápsulas destina-se a administração em adultos (incluindo
idosos) e crianças
com idade igual ou superior a 12 anos.
A administração pode ser repetida em intervalos de 6 a 8 horas. Se
necessário o
intervalo pode ser de, pelo menos, 4 horas, não devendo ultrapassar
as 6 cápsulas
diárias.
A posologia habitual para o paracetamol:
APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
Peso corporal
Idade
Dose
única
por
toma
Dose máxima diária
Até 50 Kg
Adolescentes
entre os 12 e
15 anos
1 cápsula
Até 4 cápsulas
(equivalente a 2000
mg de paracetamol)
Acima de 50 Kg
Adolescentes
entre os 16 e
18
anos
e
Adultos
1-2 cápsulas
Até 6 cápsulas
(equivalente a 3000
mg de paracetamol)
Dose máxima diária
A dose máxima diária de paracetamol não deve exceder 3 g/dia. O
paracetamol
(acetaminofeno)
é
um
componente
frequente
de
vários
medicamentos
em
associação. Deve ter-se em atenção este facto para n